【通用名称】： 盐酸左氧氟沙星片
【规格】： 0.5g*6片
【主要成份】： 主要成份:左氧氟沙星。
【性状】： 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
【剂型】： 片剂
【功能主治】： 本品用于敏感菌引起的:|1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性﹑复杂性尿路感染﹑细菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。|2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。|3.胃肠道感染，由志贺菌属﹑沙门菌属﹑产肠毒素大肠杆菌﹑亲水气单胞菌﹑副溶血弧菌等所致。|4.伤寒。|5.骨和关节感染。|6.皮肤软组织感染。|7.败血症等全身感染。
【用法用量】： 口服。 成人常用量： |1.支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。 |2.急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程为10～14日。 |3.细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程为6周。 成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。
【药品相互作用】： 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。|2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P4.0结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。|3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。|4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。|5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。|6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。|7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。|8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。|9.本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【注意事项】： 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。|2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。|3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。|4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。|5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝﹑肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。|6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。|7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
【不良反应】： 1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。|2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。|3.过敏反应：皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。|4.偶可发生：|(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。|(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。|(3)静脉炎。|(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。|(5) 关节疼痛。|5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】： 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老人用药】： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药代动力学】： 1.健康成人单次口服左氧氟沙星0.2g（C18H24FN3O4计）后0.67±0.15小时可达血药峰浓度。Cmax为2.92±0.54μg/ml，消除半衰期为6小时。 单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似.左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形排出量占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。 |2.肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【贮藏】： 遮光，密封保存。
【执行标准】： 《中国药典》2010年版二部