【通用名称】： 注射用异环磷酰胺
【规格】： 0.5g
【主要成份】： 本品主要成份为异环磷酰胺。其辅料为甘露醇和甘氨酸。
【剂型】： 注射剂
【功能主治】： 本品适用于睾丸癌﹑卵巢癌﹑乳腺癌﹑肉瘤﹑恶性淋巴瘤和肺癌等。
【用法用量】： 1. 单药治疗 静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m2,连续5日为一疗程。|2. 联合用药 静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m2,连续5日为一疗程。|3.每一疗程间隙3~4周.500～600mg/m2。
【药品相互作用】： 1.先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制﹑神经毒性和肾毒性。|2.同时使用抗凝血药物,可能导致出血危险。|3.同时使用降血糖药,可增强降血糖作用。|4.与其他细胞毒药物联合应用时,应酌情减量。
【注意事项】： 1.本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化﹑利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。|2.低白蛋白血症﹑肝肾功能不全﹑骨髓抑制及育龄期妇女慎用。|3.本品水溶液不稳定,须现配现用。|4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。
【不良反应】： 1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～2周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～。天即可消失。|2.泌尿道反应:可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。|3.中枢神经系统毒性:与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。|4.少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。|5.其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。|6.长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】： 严重骨髓抑制患者﹑ 对本品过敏者﹑妊娠及哺乳期妇女禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 有致突变﹑致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。
【儿童用药】： 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老人用药】： 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药代动力学】： 1.按体表面积一次静注3.8～5.0g/m2，血药浓度呈双相，终末半衰期为15小时；|2.按体表面积一次静注1.6～2.4g/m2，血药浓度呈单相，半衰期为7小时。可经肝降解，活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。经肾脏排出70%～80%；|3.按体表面积一次静注5.0g/m2时，61%以原形排出；|4.按体表面积一次静注1.2～2.4g/m2时，仅12%～18%以原形排出。
【贮藏】： 遮光，密闭，在冷处 (2～10℃) 保存。
【执行标准】： 《中国药典》2010年版二部