【通用名称】: 维D2果糖酸钙注射液
【规格】: 1ml:钙0.5mg,维生素D2 0.125mg
【主要成份】: 本品为复方制剂,其组分为维生素D2与有机钙剂的无菌白色半透明乳溶液。每1ml中含(Ca)0.5mg及维生素D20.125mg。 本品所含的辅料:注射油、吐温-80、司盘-85、硝酸苯汞。
【剂型】: 注射剂
【功能主治】: 用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。
【用法用量】: 用于小儿,肌注或皮下注每次1ml,每日或隔日1次,用前摇匀,如有水油分离现象禁用。
【药品相互作用】: 1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。
【注意事项】: 1.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
【不良反应】: 1.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。
【禁忌】: 1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。 2.含钙肾结石或有肾结石病原菌史患者禁用。 3.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。 4.维生素D增多症患者禁用。 5.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。 孕妇及哺乳期妇女填用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
【儿童用药】: 全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大。有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。 儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。
【老人用药】: 老年人可能由于活性维生素D即维生素D3 分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。
【药物毒理】: 1.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。 2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。 3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应,但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应,(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位,小儿每日20万~40万单位,数周或数月或致严重毒性反应)。 4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现: ①便秘、腹泄、烦燥、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。 ②骨痛、肌涌、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
【药代动力学】: 正常时口服钙剂1/5-1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。
【贮藏】: 遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【执行标准】: 国家药品标准WS-10001-(HD-0376)-2002