氯替泼诺混悬滴眼液

【通用名称】氯替泼诺混悬滴眼液

【品牌】露达舒

【规格】0.5%(5ml:25mg)

【主要成份】主要组成成份：本品主要成份为氯替泼诺化学名称：氯甲基-17α-[（乙氧基羰基）oxy]-11β-羟基-3-oxoandrosta-1，4-二烯烃-17β-羧酸酯。本品为白色混悬液。

【剂型】颗粒剂

【功能主治】1.当使用皮质类固醇可以安全的减轻水肿和炎症的情况下，露达舒可以适用于治疗眼睑和球结膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前节的炎症等对皮质类固醇敏感性的炎症。 （例如季节性过敏性结膜炎、红斑痤疮性角膜炎、浅层点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎、特异反应性角结膜炎等）。2.露达舒也适用于治疗各种眼部手术后的术后炎症

【用法用量】1.本品在使用前应用力摇匀。2.对皮质类固醇敏感性疾病的治疗：在患者侧眼结膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用药的第一周，剂量可以增加；如果需要可以增加到每小时1滴。注意不要过早的停止用药。如果在用药两天后症状和体征没有改善，患者应该重新接受检查。3.对术后炎症的治疗：在做过手术的眼结膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在术后24小时就开始使用并持续到术后2周。

【药品相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

【不良反应】一般症状：少数（15%以下）的患者身上出现头痛，鼻炎，咽炎等症状。

【禁忌】1.露达舒同其它的眼部皮质类固醇一样，禁用于大多数角膜和结膜的病毒性疾病，包括上皮单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎）、牛痘、水痘以及在眼部支原体感染和眼部的真菌性疾病。 2.对露达舒中含有的任何成份和其它的皮质类固醇过敏者禁用。

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验显示高于本品临床每日最大剂量时家兔和大鼠会出现胚胎毒性和致畸性以及母体毒性（见【药理毒理】）。本品未在人体进行相应研究，因此孕妇慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮质类固醇是否会导致充分的全身吸收以至在母乳中产生的可检测的量。全身用药的类固醇可以出现在母乳中，并能抑制生长，影响内源性皮质类固醇的产生或者产生其他不利的影响。因此哺乳期女性慎用本品。儿童用药：目前尚无用于儿童用药的安全性和有效性的足够资料。老年用药：目前尚无老年患者使用本品需要特别注意的事项，在权衡利弊的前提下，遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验显示高于本品临床每日最大剂量时家兔和大鼠会出现胚胎毒性和致畸性以及母体毒性。

【儿童用药】目前尚无用于儿童用药的安全性和有效性的足够资料。

【老人用药】目前尚无老年患者使用本品需要特别注意的事项，在权衡利弊的前提下，遵医嘱使用。

【药物过量】目前尚无有关药物过量研究的足够资料。

【药物毒理】本品未在人体进行相应研究，因此孕妇慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮质类固醇是否会导致充分的全身吸收以至在母乳中产生的可检测的量。全身用药的类固醇可以出现在母乳中，并能抑制生长，影响内源性皮质类固醇的产生或者产生其它不利的影响。因此哺乳期女性慎用本品。

【药代动力学】在健康志愿者身上进行的生物利用度研究结果发现，在所有的抽样时间点上，氯替泼诺和△1cortienic酸碳酸乙酯（PJ91）（氯替泼诺最初的没有活性的代谢产物）的血浆水平都低于定量检测限（1ng/ml）。这个结果是通过以下用法得到的:用0.5%的氯替泼诺在每只眼中滴一滴，每天八次持续2天或每天4次持续42天。这项研究提示，使用本品时发生的全身性的吸收是有限的（﹤1ng/mg）。

【贮藏】本品应于15-25℃下竖直放置储存，不能冷冻。