【通用名称】: 蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)
【商用名称】: 蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)
【主要成份】: 本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白,系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者,采集含高效价破伤风抗体的血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
【功能主治】: 破伤风
【用法用量】: 使用方法:本品只限臀部肌内注射,不需作皮试,不得用于静脉输注。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。推荐的剂量与疗程:1.预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重、开放性创伤、严重出血者或延误治疗者等,剂量应加倍。2.参考治疗剂量:3000~6000IU,多点注射。
【药品相互作用】: 一般无不良反应。极少数人注射局部可能出现红肿,疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
【注意事项】: 1.本品只能臀部肌内注射。2.应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫,但注射部位和用具应分开。3.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。4.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇小散的沉淀或异物不得使用。5.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。6.运输及贮存过程中严禁冻结。
【不良反应】: 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料,因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。儿童用药:本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。老人用药:本品尚无专门对老年用约的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。