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百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

处方药 医保乙类

山东阿华生物药业有限公司

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功能主治:白血病

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百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

说明书

【通用名称】: 百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

【商用名称】: 百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))

【主要成份】: 重组人白介素-11

【功能主治】: 白血病

【用法用量】: 根据本品临床实验结果,推荐本品应用计量为25μg/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后,以2ml注射用水溶解后,皮下注射,每日一次,疗程一般为10天。血小板计数恢复后应及时停药。

【药品相互作用】: 本品Ⅱ期和Ⅲ期临床研究共纳入病例400例,可供安全性评价的共381例。除了化疗本身的不良反应外,本品在Ⅱ期和Ⅲ期临床实验过程中出现的不良反应主要为Ⅰ-Ⅱ度。

【注意事项】: 1.本品应在医生指导下使用;2.对本品过敏者禁用;3.有严重心律失常者慎用;4.有严重心功能异常者慎用;5.有严重肝肾功能异常者慎用;6.有高凝状态或血栓病史者慎用;7.有活动性出血史者慎用;8.有感染史者慎用;9.有自身免疫性疾病史者慎用;10.有骨髓增生异常综合征史者慎用。

【不良反应】: 同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此IL-11及本品中其他成份过敏者禁用,对大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

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