【通用名称】: 盼尔来福(大流行流感病毒灭活疫苗)
【商用名称】: 盼尔来福(大流行流感病毒灭活疫苗)
【主要成份】: 1.本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接种鸡胚,经培养﹑收获病毒液﹑灭活病毒﹑纯化和氢氧化铝吸附后制成。 2.在大流行流感发生时,如果WHO确认流行株非H.N1病毒亚型,应按照国家有关规定申请毒株变更,以WHO推荐并提供的,经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。 3.本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原,辅料为氢氧化铝﹑氯化钠﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠﹑注射用水。 4.本疫苗为乳白色混悬液
【功能主治】: 流感
【用法用量】: 1.于上臂三角肌肌内注射。 2.基于本品临床试验结果,目前推荐本疫苗基础免疫接种2针,每剂0.5ml,间隔28天。 3.参考国外同类疫苗研究,第2针可在第1针接种后28天左右(21~3.天)接种。
【药品相互作用】: 1.基于本品508例受试者的临床试验结果,可能引起的不良反应有:2.十分常见(≥10%):(1)局部不良反应:注射部位的疼痛。(2)全身不良反应:乏力。3.常见(1%-10%,含1%):(1)局部不良反应:红﹑肿﹑硬结﹑瘙痒。(2)全身不良反应:发热﹑头痛﹑头晕﹑咽痛﹑恶心﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹泻﹑肌肉痛﹑关节痛﹑咳嗽。4.偶见(0.1%-1%,含0.1%):(1)局部不良反应:皮疹。(2)全身不良反应:过敏反应﹑呕吐﹑淋巴结炎。季节性
【注意事项】: 1.本品严禁静脉注射。2.使用本疫苗时应充分摇匀,如出现摇不散的沉淀﹑异物﹑疫苗曾经冻结﹑疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。4.本品严禁冻结。5.特殊人群的使用:(1)孕妇:未有相关的动物模型研究,不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。(2)哺乳期母亲:人接种此疫苗后,不能确定乳汁是否含有此疫苗成份,由
【不良反应】: 1.大流行流感发生时无禁忌。2.季节性流感疫苗的禁忌症:发热﹑患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者;3.有格林-巴利综合征病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份,特别是卵清蛋白过敏者。4.对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:未有相关的动物模型研究,不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。 2.哺乳期母亲:人接种此疫苗后,不能确定乳汁是否含有此疫苗成份,由于发现许多药物可以进入乳汁,所以应该谨慎使用本品。儿童用药:暂无18岁以下年龄人群的安全性和免疫原性的数据。老人用药:尚不明确