盼尔来福(大流行流感病毒灭活疫苗)

盼尔来福(大流行流感病毒灭活疫苗)

地奥司明片

1.本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接种鸡胚，经培养﹑收获病毒液﹑灭活病毒﹑纯化和氢氧化铝吸附后制成。 2.在大流行流感发生时，如果WHO确认流行株非H.N1病毒亚型，应按照国家有关规定申请毒株变更，以WHO推荐并提供的，经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。 3.本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原，辅料为氢氧化铝﹑氯化钠﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠﹑注射用水。 4.本疫苗为乳白色混悬液

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

北京科兴生物制品有限公司

国药准字S20080005

国药准字J20140129

流感

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

1.于上臂三角肌肌内注射。 2.基于本品临床试验结果，目前推荐本疫苗基础免疫接种2针，每剂0.5ml，间隔28天。 3.参考国外同类疫苗研究，第2针可在第1针接种后28天左右(21～3.天)接种。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

1.大流行流感发生时无禁忌。2.季节性流感疫苗的禁忌症:发热﹑患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者;3.有格林-巴利综合征病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份，特别是卵清蛋白过敏者。4.对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。 2.哺乳期母亲:人接种此疫苗后，不能确定乳汁是否含有此疫苗成份，由于发现许多药物可以进入乳汁，所以应该谨慎使用本品。儿童用药:暂无18岁以下年龄人群的安全性和免疫原性的数据。老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

流感

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1.本品严禁静脉注射。2.使用本疫苗时应充分摇匀，如出现摇不散的沉淀﹑异物﹑疫苗曾经冻结﹑疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。4.本品严禁冻结。5.特殊人群的使用:(1)孕妇:未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。(2)哺乳期母亲:人接种此疫苗后，不能确定乳汁是否含有此疫苗成份，由

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。