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H枸橼酸氯米芬片

H枸橼酸氯米芬片

处方药 医保乙类

MEDOCHEMIELTD(塞浦路斯)

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者。2.治疗黄体功能不足。3.测试卵巢功能。4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常。5.治疗因精子过少的男性不育。

H枸橼酸氯米芬片

说明书

【通用名称】: H枸橼酸氯米芬片

【品牌】: 法地兰

【规格】: 50mg*10片

【主要成份】: 本品主要成分为枸橼酸氯米芬。

【性状】: 本品为白色圆形扁平片,一面有刻痕。

【剂型】: 片剂

【功能主治】: 1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者。2.治疗黄体功能不足。3.测试卵巢功能。4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常。5.治疗因精子过少的男性不育。

【用法用量】: 常规情况:许多病人会对日剂量50mg,服用5天有反应。在确定开始剂量时,必须要对疗效和潜在的不良作用作出权衡。例如,现有的资料提示,剂量100mg/天×5天的排卵和妊娠成功率稍高于剂量50mg/天×5天。然而,随着剂量的增加,卵巢过度兴奋和其它不良作用也会增多。此外,虽然有关资料尚不能确定剂量和多胎产之间的关系,但根据药理学原理,有理由认为这种关系确实存在。为此,谨慎的做法是从较小的剂量开始治疗。剂量50mg/天×5天,只有在病人对头一个疗程无反应时再增加剂量。如果怀疑对垂体促性腺激素有异常的敏感性,如患多囊性卵巢综合征的病人,特别建议在第一个疗程时要用较小的剂量或较短的疗程。推荐剂量:第一个疗程的推荐剂量为每天50mg(1片),服用5天。对于最近没有子宫出血(月经)的病人,治疗可以从任何时间开始。如果计划采用孕酮诱导月经,或在治疗前出现子宫自然月经,则每天50mg、服用5天的给药方案应在或约在这个周期的第5天开始。如在这个剂量下就出现排卵,则在随后的治疗周期中增加剂量是无益的。如果第一疗程治疗后未出现排卵,应进行第二疗程,剂量每天100mg,服用5天(每次服用2片50mg片剂)。第二疗程应在第一疗程结束30天后尽早开始。在每天100mg,服用5天的基础上,超剂量和延长疗程是不应进行的。对于会出现反应的病人,大多数在第一个疗程将会出现反应,每次适当的临床治疗应为3个疗程。如果排卵月经没有出现,应对诊断作出再评价。对于在疗程中从没有出现排卵现象的病人不建议在此之后再进行治疗。妊娠:不应过度强调在专门设定的时间进行性交(即在排卵时间前后)。对于有规律的排卵反应,一旦排卵确定,本药治疗的每个疗程在或约在这个周期的第5天开始也是相当重要的。本药治疗遵循回报减小规律,受孕的可能性随每一个后续疗程而减小。长期周期性治疗:长期周期性治疗的相对安全性尚未肯定地确定,由于大多数病人在3个疗程之后将会排卵,所以不建议长期周期性治疗。

【药品相互作用】: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【注意事项】: 1. 动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。2. 多囊卵巢综合征慎用。3. 用药期间按需进行下列测定。(1) 促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH)。(2) 长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响。(3) 血浆内的皮质激素传递蛋白含量。(4) 血清甲状腺素含量。(5) 性激素结合球蛋白含量。(6) 磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。(7) 甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。4. 用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

【不良反应】: 1.较常见的不良反应有:肿胀﹑胃痛﹑盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大﹑较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。2.较少见的有:视力模糊﹑复视﹑眼前感到闪光﹑眼睛对光敏感﹑视力减退﹑皮肤和巩膜黄染。3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热﹑乳房不适﹑便秘或腹泻﹑头昏或晕眩﹑头痛﹑月经量增多或不规则出血﹑食欲和体重增加﹑毛发脱落﹑精神抑郁﹑精神紧张﹑好动﹑失眠﹑疲倦﹑恶心呕吐﹑皮肤红疹﹑过敏性皮炎﹑风疹块﹑尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌﹑睾丸癌的报告。

【禁忌】: 原因不明的不规则阴道出血﹑子宫肌瘤﹑卵巢囊肿﹑肝功能损害﹑精神抑郁﹑血栓性静脉炎等禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。

【儿童用药】: 一般不用。

【老人用药】: 年老体弱者在医师指导下服用。

【药物过量】: 尚不明确。

【药物毒理】: 抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【药代动力学】: 口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

【贮藏】: 遮光,密封保存。

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