【通用名称】: 转化糖注射液
【规格】: 250ml:果糖125g与葡萄糖125g
【主要成份】: 本品为复方制剂,其组份为:每250ml含果糖12.5g与葡萄糖12.5g。辅料名称:注射用水。
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
【剂型】: 注射剂
【功能主治】: 适用于需要非口服途径补充水份或能源的患者的补液治疗。尤其是下列情况下:——糖尿病患者的能量补充剂。——烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗(糖尿病状态)患者的能量补充剂。——药物中毒。——酒精中毒。
【用法用量】: 静脉滴注,用量视病情需要而定。成人常用量为每次250~1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。
【药品相互作用】: 不得与已知与果糖和/或葡萄糖有配伍禁忌的药品同用。
【注意事项】: 1、严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用;糖尿病患者不宜过多输注。
【不良反应】: 据报道,转化糖注射液可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。
【禁忌】: 遗传性果糖不耐受患者禁用.痛风和高尿酸血症患者禁用。警告:应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项: 尚不明确。如有必要,可按年龄、体重及病情计算用量。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。仅在明确需要使用时,才可将本品用于孕妇。 老人注意事项: 一般老年患者身体机能降低,输注速度应减慢,注射剂量应降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 尚不明确。仅在明确需要使用时,才可将本品用于孕妇。
【儿童用药】: 尚不明确。如有必要,可按年龄、体重及病情计算用量。
【老人用药】: 一般老年患者身体机能降低,输注速度应减慢,注射剂量应降低。
【药物毒理】: 营养药。本品为复方制剂,由果糖与葡萄糖等量混合制成。果糖代谢可绕过糖酵解的限速酶一磷酸果糖激酶,代谢速度较快,可有效降低血糖波动,由于果糖激酶活性不依赖胰岛素的调控,果糖可在无胰岛素的情况下代谢为糖原;葡萄糖代谢速度较果糖慢,可持续供能。本品极少依赖胰岛素参与代谢,能源利用率显著大于单糖,可减少临床酮症酸中毒的发生率,在快速充分提供能量的同时对血糖水平波动的影响明显小于葡萄糖。转化糖和蔗糖的对比研究表明,糖耐量正常及异常患者使用转化糖后两组间血液葡萄糖水平无明显差异,糖耐量异常患者使用转化糖后血液胰岛素水平的增加明显小于使用蔗糖。全身过敏性试验,溶血性试验和血管刺激性试验等三项研究表明,转化糖注射液的安全性较高,未发现不良反应。
【贮藏】: 遮光、密闭保存。
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准试行JBYBH00102004