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塞克硝唑分散片

塞克硝唑分散片

处方药 非医保

湖南九典制药股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:硝基咪唑类抗原冲药物。主要用于治疗下列疾病:1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。2.肠阿米巴病。3.肝阿米巴病。4.贾第鞭毛虫病。

塞克硝唑分散片

说明书

【通用名称】: 塞克硝唑分散片

【规格】: 0.25g*8片

【主要成份】: 本品主要成分为塞克硝唑。

【性状】: 本品为类白色或微黄色片。

【剂型】: 片剂

【功能主治】: 硝基咪唑类抗原冲药物。主要用于治疗下列疾病:1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。2.肠阿米巴病。3.肝阿米巴病。4.贾第鞭毛虫病。

【用法用量】: 1.用法:餐前服用。本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。2.用量:(1) 阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎:成人,2g(8片),单次服用。配偶应同时服用。(2)肠阿米巴病:①有症状的急性阿米巴病:成人,2g,单次服用;儿童为30mg/kg,单次服用。②无症状的急性阿米巴病:成人,一次2g,一日1次,连服3日;儿童:一次30mg/kg,一日1次,连服3日。(3)肝阿米巴病:成人:一日1.5g,一次或分次口服,连服5日;儿童:一次30mg/kg,一次或分次口服,连服5日。4. 贾第鞭毛虫病:儿童:30mg/kg,单次服用。

【药品相互作用】: 1.本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。2.本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。

【注意事项】: 1.血象异常即往史的患者慎服本品。2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。3.应放置在儿童触不到的地方。

【不良反应】: 常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛)﹑皮肤过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑瘙痒)﹑深色尿﹑白细胞减少(停药后恢复正常)。罕见不良反应:眩晕﹑头痛﹑中度的神经功能紊乱。

【禁忌】: 以下患者禁用:1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。2.妊娠期及哺乳期妇女。

【特殊人群用药】: 儿童注意事项: 12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品;塞克硝唑口服后能透过胎盘屏障进入乳汁,因此服药期间,哺乳期妇女应避免授乳。 老人注意事项: 目前尚无65岁以上老人用药的资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 禁用。

【儿童用药】: 应在医师指导下服用。

【老人用药】: 应在医师指导下服用。

【药物毒理】: 塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其临床相关性不明确。

【药代动力学】: 1.吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5 h~3 h血药浓度达峰值,单位口服塞克硝唑0.5 g~2.0 g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。2.分布:塞克硝唑在体内分布范围不广,稳态分布体积很小(49.2 L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。塞克硝唑还能透过胎盘屏障进入乳汁。3.代谢:塞克硝唑主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。4.排泄:塞克硝唑清除速度为1.68 L/h(28 ml/min)。塞克硝唑以原形随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2 g,72 h后尿样中可检出大约10%~25%塞克硝唑(包括原药和代谢物),96 h累积经尿排泄量约50%。

【贮藏】: 遮光、密封、在干燥处保存。

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