功能主治:单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用;思吉宁与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的主要成分为盐酸司来吉兰化学名称:(R)-N,@-二甲基-N-(2-丙烷基)苯乙胺盐酸盐。 |
本品主要成分及其化学名称为:二乙酰氨乙酸乙二胺 |
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生产企业 |
安徽贝克生物制药有限公司 |
芬兰奥立安大药厂(orioncorporation) |
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批准文号 |
国药准字H20090217 |
H20140221 |
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说明 | |||
作用与功效 |
单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用;思吉宁与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 |
本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。 |
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用法用量 |
口服。开始剂量为早晨5毫克(一粒)。盐酸司来吉兰片剂量可增至每天10毫克(2粒)(早晨一次服用或分早、中2次服用)。若病人在合用左旋多巴制剂时显示类似左旋多巴的不良反应,左旋多巴剂量应减低。或遵医嘱。 |
每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品200mg(1片),最大推荐剂量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。 |
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副作用 |
1.对思吉宁中任一组份过敏者禁用; 2.怀孕及哺乳期妇女不宜用。 |
已知对本品或任何其它组成成份过敏者;肝功能不全者禁用。本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人,因其有增加高血压危象的危险。既往有恶性神经阻滞剂综合征(NMS)和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕及哺乳期妇女不宜用。 老人注意事项: 参见(用法用量)。 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。 |
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成分 |
单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用;思吉宁与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 |
本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。 |
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药理作用 |
尚不明确。 |
本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT抑制剂,与左旋多巴制剂同时使用。本品通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢为3-氧位-甲基多巴(3-OMD),这使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了脑内可利用的左旋多巴总量,这种作用已在临床试验中得到证实。本品主要抑制周围组织中的COMT。红细胞内的COMT抑制作用与本品的血浆浓度密切相关、而体现了COMT抑制作用的可逆性。 |
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注意事项 |
有胃及十二指肠溃疡,不稳定高血压,心律异常,严重心绞痛或精神病患者服用思吉宁需特别注意;若服用过大剂量(超过每天30毫克),会消失一些抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)的选择性,抑制单胺氧化酶A受体(MAO-A)开始显著增加;所以,同时服用大剂量思吉宁及含高酪胺食品可能引发理论上的高血压症危险;曾报告在思吉宁治疗期中有短暂性肝转氨酶增高;对驾驶及操作机器能力的影响无进行思吉宁对驾驶或操作机器能力的研究。 |
虽然本品治疗期间还没有报告,但偶见帕金森病患者发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合征(NMS)。NMS,包括横纹肌溶解症和高热,以运动症状(强直,肌阵挛,震颤)、精神状况改变(例如易激惹、意识模糊、昏迷)、高热、自主神经功能障碍(心动过速、血压不稳)以及由于横纹肌溶解导致的血清肌酸磷酸激酶增高为特征。个别病例,只出现某些症状和/或体征。在本品治疗的对照试验中,本品突然停药,没有发生NMS或横纹肌溶解症的报告。然而,因为使用其它多巴胺能药物的病人突然停药确有极少病例发生NMS,因此在停 |