盐酸尼卡地平葡萄糖注射液

盐酸尼卡地平葡萄糖注射液

盐酸曲美他嗪片

主要成分为盐酸尼卡地平。辅料为葡萄糖和注射用水。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

锦州九泰药业有限责任公司

北京福元医药股份有限公司

国药准字H20041336

国药准字H20065167

治疗高血压急症，和手术时异常高血压急救处置。

曲美他嗪片适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

手术时异常高血压的急救：先以每分钟2～10μg/kg（体重）静脉滴注，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则以盐酸尼卡地平计，每分钟10～30μg/kg(体重)静脉给予。高血压急症：先以每分钟0.5～6μg/kg(体重)的静脉滴注，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

口服,一次20mg(1片),一日3次,进餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。

对本品有过敏反应者。重度主动脉瓣狭窄。

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：(详见说明书)。

儿童注意事项： 本品在儿童中应用的安全性尚缺少研究。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.本品在孕妇中应用尚缺乏良好对照研究，个别动物实验中有不利影响，故孕妇应用须权衡利弊。2.本品可能排入乳汁，故哺乳期妇女应用须权衡利弊。 老人注意事项： 本品在老年人与中青年人中的药动学研究未发现差异，故老年人应用与中青年人同。老年人用本品，宜从低剂量(0.5μg/(kg·min))开始。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（参见【药理毒理】）。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（参见【药代动力学】）。在中度肾功能损害（肌酐清除率30∼60 ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1片，即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎（参见【注意事项】）。

治疗高血压急症，和手术时异常高血压急救处置。

曲美他嗪片适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在血管平滑肌胜于在心肌，故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌)，对心律及心收缩力的影响极小。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时会有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多，而左室舒张末压改变不多。能降低心肌耗氧量及总外周阻力，也可增加冠脉侧枝循环，使冠状血流增加。

肝肾功能不全者、有脑卒中者慎用。用药后应注意反应，尤其在降压后心率加快者。本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负性肌力作用。本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝肾功能损害者慎用；3. 避免与抗心律失常药物合用；4. 服用期间应定期检查肝肾功能；5. 出现过敏反应应立即停药。