硫酸特布他林雾化液

【通用名称】硫酸特布他林雾化液

【规格】2ml:5mg*5支

【主要成份】本品活性成份硫酸特布他林。

【性状】本品为无色至淡黄色的澄清溶液。

【剂型】雾化溶液剂

【功能主治】本品适用于缓解支气管哮喘﹑慢性支气管炎﹑肺气肿及其它肺部疾病所合并支气管痉挛。

【用法用量】剂量应个体化。只能通过雾化器给药。1.成人及20kg以上儿童：经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。2.20kg以下的儿童：经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最多可给药4次。3.给药控制：因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。4.使用硫酸特布他林雾化液方法：握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖，将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中，本品可在雾化器中稳定存放24小时，开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

【药品相互作用】β2-受体拮抗剂，尤其是非选择性的β-受体拮抗剂会部分或完全抑制β-受体激动剂的作用。

【注意事项】1.博利康尼应慎用于可能对拟交感神经胺高敏的患者，如患有甲状腺机能亢进且症状未得到控制者。2.因β2-受体激动剂有引起高血糖的潜在危险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林治疗时应进行血糖测。3.β2-受体激动剂有潜在的致心律不齐作用，在治疗个别肺部疾病患者时应考虑这一点。4.由于β2-受体激动剂的正性肌力作用，因此不可用于伴有肥大性心肌病的病人。5.β2-受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生，因此，在这种情况下需监测血清钾的浓度，特别警告。6.应定期检查患者的吸入方法，调节每个喷雾器至获最佳喷雾剂量，如原有的有效剂量方案己不能完全缓解症状，应尽快进行医疗咨询，因为这可能是哮喘恶化的一个前兆，可反复吸入β2-受体激动剂，但不应因此延迟重新确定哮喘治疗的方案。7对驾驶和操作机器能力的影响：特布他林不影响使用者驾驶车辆和操作机器的能力。

【不良反应】1.不良反应的程度和剂量相关，在使用推荐剂量时不良反应的发生率低。2.吸入给药的特布他林不会产生明显的全身性不良反应，因为药物在全身循环中达不到有药理活性的浓度。3.已有记载的不良反应如震颤和轻微心悸均为拟交感神经胺的特征反应，无论这些反应何时发生，大部分都可在治疗的第1～2周内自行逆转。4.罕有支气管痉挛副作用。5.偶见皮疹和荨麻疹副作用。6.亦发现过儿童睡眠和行为失调。

【禁忌】对处方中任一成份过敏者禁用。

【特殊人群用药】儿童注意事项： 参见【用法用量】。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇 怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。 2.哺乳期 特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。 老人注意事项： 同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对人或动物未见致畸作用。但建议在怀孕前的三个月内慎用。2.特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。

【老人用药】同成人用量。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物毒理】特布他林可选择性兴奋β2肾上腺素能受体，舒张支气管平滑肌。

【药代动力学】1.口服生物利用度为15%±6%，约30分钟出现平喘作用。2.有效血药浓度为3?g/ml，血浆蛋白结合率为25%，2～4小时作用达高峰，持续4～7小时，Vd为（1.4±0.4）L/kg。

【贮藏】避光，密闭保存。