复方福尔可定口服溶液

【通用名称】复方福尔可定口服溶液

【规格】10ml*30袋

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为:每5ml含福尔可定5.0mg，盐酸曲普利啶0.6mg，盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

【性状】本品为深红色的澄清液体，有香气，味甜。

【剂型】口服溶液剂

【功能主治】本品伤风﹑流感﹑咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽﹑痰多咳嗽﹑干咳﹑敏感性咳﹑流涕﹑鼻塞和咽喉痛。

【用法用量】口服。每天服三至四次。30个月以下婴儿：每次服2.5毫升。30个月至6岁儿童：每次服5毫升。6岁以上儿童及成人：每次服10毫升。

【药品相互作用】1. 与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高。2. 避免与其它拟交感神经药合用，如：抗充血剂，食欲抑制剂，苯丙胺，抗高血压药及其它抗组胺药。

【注意事项】1. 本品为处方药。2. 操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。3. 运动员慎用。

【不良反应】偶有胃肠不适﹑胃痉挛﹑便秘﹑恶心﹑呕吐﹑口干﹑嗜睡﹑头晕。

【禁忌】1. 对本品有耐受性的患者禁用。2. 有严重高血压﹑冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

【特殊人群用药】儿童注意事项： 口服。每天服三至四次。30个月以下婴儿：每次服2.5毫升。30个月至6岁儿童：每次服5毫升。6岁以上儿童：每次服10毫升。 妊娠与哺乳期注意事项： 盐酸伪麻黄碱和盐酸曲普利啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道；怀孕期间服用本品的安全性尚末确证，需谨慎用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 盐酸伪麻黄碱和盐酸苯丙烯啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道。2. 怀孕期间服用本品的安全性尚未确证，需谨慎用药。

【儿童用药】见用法用量。

【老人用药】老年人使用本品参照成人剂量用药。

【药物过量】若服用过量，可能出现神经过敏、眩晕、恶心、头痛等症状，停药后，症状会逐渐消失。

【药物毒理】福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸苯丙烯啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

【药代动力学】福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为40%，仅10%与血浆蛋白结合；代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。盐酸苯丙烯啶的半衰期约为3-5小时；代谢物为羧酸酯类衍生物，约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄半衰期约为数小时；大部分以原形经尿液排泄，少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后，血浆达峰时间约为15min，半衰期约为1小时，代谢物经尿液排泄。

【贮藏】密封保存。

【执行标准】YBH29622005