盐酸伊托必利分散片

【通用名称】盐酸伊托必利分散片

【品牌】迪沙

【规格】50mg*12片

【主要成份】本品主要成分为盐酸依托必利。

【性状】本品为白色或类白色分散片。

【剂型】片剂

【功能主治】本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如:上腹部不适，餐后饱胀，早饱，食欲不振，恶心，呕吐等。

【用法用量】口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。

【药品相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。

【注意事项】1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。6.其它：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

【不良反应】1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。6.其它：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

【禁忌】l. 对本品成分过敏者禁用。2. 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

【特殊人群用药】儿童注意事项： 儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。 老人注意事项： 由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。2. 由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。

【儿童用药】儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。

【老人用药】由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。

【药物毒理】具多马胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排，并具有中度催吐作用。

【药代动力学】口服吸收迅速给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时，多次给药血清药物浓度与单次给药相同，本品原形药物4~5%代谢物75%通过尿液排泄，动物试验体内主要分布于肝胆肾脑和消化系统，中枢系统颁布很少。

【贮藏】密封阴凉干燥处贮存

【执行标准】YBH08852003