【通用名称】： 氧氟沙星缓释片
【品牌】： 南新
【规格】： 0.4g*6片
【主要成份】： 本品主要成分为氧氟沙星。
【剂型】： 片剂
【功能主治】： 本品用于敏感菌所致的单纯性和复杂性泌尿道感染。
【用法用量】： 本品宜饭后吞服，不宜掰开,压碎或咀嚼药片。成人常用剂量:肾功能减退:对肾功能减退的老年患者(肌酐清除率≤50ml/min)需根据肾功能调整给药剂量。肝功能损害:严重肝功能损害患者氧氟沙星肝脏消除减慢,因此每日最大剂量不得超过400mg。肾功能减退:本品不推荐用于肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能损害:严重肝功能损害患者氧氟沙星肝脏消除减慢,因此每日最大剂量不得超过400mg。
【药品相互作用】： 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心﹑呕吐﹑震颤﹑不安﹑激动﹑抽搐﹑心悸等，本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。7.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。8.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【注意事项】： 1.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。2.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。3.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。4.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝﹑肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。5.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【不良反应】： 1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿，光敏反应较少见。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】： 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【特殊人群用药】： 儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 1.动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用。2.哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定，但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变，因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老人用药】： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物过量】： 对于急性药物过量的病人，应密切观察并给予支持疗法，并持续补液，血液透析或腹膜透析只能清除少量氧氟沙星(<10%)。
【药物毒理】： 1.本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强：(1)对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。(2)对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 2.本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】： 1.口服后吸收完全，相对生物利用度达95%～100%，血药达峰时间（Tmax）约为1小时，多次给药后稳态血药浓度（Css）约给药后第3天达到。2.食物对本品的吸收影响很少。3.血消除半衰期（t1/2b）约为4.7～7.0小时，蛋白结合率为20%～25%。 4.本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。5.本品尚可通过胎盘屏障。 6.本品主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢，口服24小时内尿中排出给药量的75%～90%，尿中代谢物很少，本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。7.本品也可通过乳汁分泌。
【贮藏】： 遮光，密封保存。