乙胺吡嗪利福异烟片

【通用名称】乙胺吡嗪利福异烟片

【规格】每片含利福平120mg、异烟肼120mg、吡嗪酰胺400mg、盐酸乙胺丁醇250mg

【主要成份】每片含利福平(C43H58N4O12 )0.15g、异烟肼(C6H7N3O)0.075g、吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.4g、盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl )0.275g。

【剂型】片剂

【功能主治】本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段，即疗程的起初2个月。根据WHO建议，该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。

【用法用量】口服。1.体重30～37kg的患者每日2片，体重38～54kg的患者每日3片，体重55～70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片，饭前1小时顿服。2.本品不适用于体重30kg以下的患者。

【药品相互作用】本品为利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇组成的复方制剂。其中： 1、利福平：具有广谱抗菌作用，对革兰阳性、阴性菌有良好的抗菌作用；对结核分枝杆菌、部分非结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌有明显的杀菌作用。 2、异烟肼：对各种生长状态的结核杆菌均具有强大的杀菌作用，是全效杀菌药，在各种非结核分枝杆菌中对堪萨斯分枝杆菌亦有抑菌作用。 3、吡嗪酰胺：本品为烟酰胺衍生物，通过取代烟酰胺而干扰脱氢酶，阻止脱氢作用，妨碍结核杆菌对氧的利用，而影响细菌的正常代谢，对人型结核杆菌有较好的抗菌作用。本品pH5-5.5时，杀菌作用最强。 4、盐酸乙胺丁醇：对各种生长繁殖状态的结核菌均有作用，对耐异烟肼和耐链霉素的菌株亦有效，联合应用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺可延缓和降低结核杆菌对其产生的耐药性作用，与其它抗结核药物无交叉耐药。

【注意事项】本品用药注意事项和利福平，异烟肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺各药品使用中的注意事项相同。

【不良反应】1.血液和淋巴系统失调 罕见：暂时性白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。2.在少数情况下，间歇治疗比连续治疗更容易出现血小板减少，血小板减少性紫癜的症状。3.有报道表明，如果在出现紫癜以后继续服用利福平，会出现脑出血并发生死亡。溶血和溶血性贫血。

【禁忌】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】尚不明确

【老人用药】尚不明确

【药物毒理】据文献报道如下： 1、出现频率：常见不良反应：＞1/100，不常见不良反应：≥1/1000和≤1/100，罕见不良反应：≥1/10000和≤1/1,000，极罕见不良反应：＜1/10000。 2、利福平连续和间歇治疗过程中的不良反应： （1）血液和淋巴系统失调：罕见：暂时性白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。在少数情况下，间歇治疗比连续治疗更容易出现血小板减少，血小板减少性紫癜的症状。有报道表明，如果在出现紫癜以后继续服用利福平，会出现脑出血并发生死亡。溶血和溶血性贫血。 （2）内分泌失调：罕见：月经紊乱（极少数情况出现闭经）；引发艾迪生症患者出现危象。精神失常精神错乱。 （3）神经系统失调：常见：疲劳、困倦、头痛、轻度头痛、眩晕。罕见：共济失调，肌无力。 （4）眼部异常：常见：眼红，并可造成隐形眼镜永久变色。罕见：视力障碍。严重症状，例如渗出性的结膜炎。 （5）胃肠道异常：常见：厌食、恶心、腹痛和胃胀。罕见：呕吐、腹泻、糜烂性胃炎及假膜性结肠炎。 （6）皮肤及皮下组织异常：常见：脸红、瘙痒、皮疹、荨麻疹。罕见：严重的全身过敏反应，如：剥脱性皮炎、Lyell’s综合症、类天疱疮。 （7）肝胆异常：常见：无症状的肝药酶增高。罕见：肝炎、黄疸、诱导性卟啉病。 （8）肾脏和泌尿系统异常：罕见：血尿素氮、尿酸含量增高，急性肾衰引起血红蛋白尿、血尿及慢性间质性肾炎、肾小球肾炎、肾小管坏死。 （9）一般不良状况：常见：体液及分泌物如尿液、唾液、泪液、粪便、痰液及汗液可呈橘红色。罕见：虚脱，休克，水肿。 3、利福平间歇疗法或停药后恢复治疗的不良反应：当患者使用利福平时，不是按每天的常规用药或暂时中断给药后的恢复治疗，常见“流感样综合症”发生，可能由于免疫病理反应引起的。表现为发热、震颤、头痛、头晕和肌肉疼痛等。偶可发生血小板减少、紫癜、呼吸困难、哮喘、溶血性贫血、休克和急性肾衰。当利福平暂时停药恢复治疗或利福平给予每周一次剂量（≥25mg/kg）时，这种严重的综合症可能突然发生，而不出现在进行性的“流感样综合症”中。 4、异烟肼的不良反应： （1）血液和淋巴系统异常：罕见：嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、贫血（血溶性贫血，缺铁性贫血）。非常罕见：粒细胞缺乏。 （2）内分泌异常：罕见：干扰个别激素的肝脏代谢、导致月经紊乱、男性乳房发育、库兴氏综合症、难以控制的糖尿病、高血糖症、代谢性酸中毒。 （3）精神异常：罕见：精神失常、过度兴奋、欣快、失眠。 （4）神经系统异常：常见：周围神经炎（常见于剂量大、营养不良、酗酒、慢乙酰化和糖尿病患者）表现为手脚麻木、针刺感。罕见：视觉神经损害、抽搐、头晕、头痛、病毒性脑炎、大剂量可提高癫痫病患者癫痫发作的频率。 （5）胃肠道异常：常见：恶心、呕吐、上腹部疼痛。 （6）肝胆异常：常见：肝功能障碍（通常血清转氨酶水平轻度或一过性增高），常见的前驱症状是食欲不佳、恶心、呕吐、疲劳、抑郁和虚弱。罕见：肝炎、重度肝炎。 （7）一般不良状况常见：过敏、药疹、发热。罕见：过敏、口干、烧心、尿频、风湿、全身性红斑狼疮症、糙皮病、血管炎、淋巴结病变、痤疮。 5、吡嗪酰胺的不良反应： （1）血液和淋巴系统异常：罕见：血小板减少、缺铁性贫血、凝血障碍、脾肿大。 （2）胃肠道异常：常见：恶心、呕吐、厌食、腹痛。 （3）肝胆异常：常见：早期治疗过程中血清转氨酶中度或一过性增高，卟啉病。罕见：与剂量有关的严重肝中毒、肝肿大、黄疸。 （4）肾脏和泌尿系统异常：常见：高尿酸血症（通常无症状），痛风。罕见：慢性间质性肾炎，尿潴留。 （5）一般不良状况：常见：过敏、轻度关节痛、肌肉痛。罕见：过敏、皮疹、光过敏、荨麻疹、瘙痒、发热、痤疮。 6、乙胺丁醇的不良反应： （1）血液和淋巴系统异常：罕见：血小板减少、白细胞减少。 （2）精神异常：不常见：幻觉。 （3）神经系统异常：不常见：头晕、定向障碍、意识错乱、头痛、不适。罕见：外周神经炎（手脚麻木、刺痛、灼痛、虚弱）。 （4）眼部异常：罕见：剂量依赖性眼球后视神经炎（视物模糊、眼痛、红绿色盲、失明）。 （5）胃肠道异常：不常见：腹痛、食欲不振、恶心呕吐、厌食。 （6）皮肤及皮下组织异常：不常见：瘙痒、荨麻疹、皮疹。 （7）肾脏和泌尿系统异常：不常见：血尿酸增高，引起痛风急性发作（寒战、关节疼痛、肿胀，尤其是大拇指，踝关节和膝盖）。 （8）一般不良状况：罕见：超敏反应（皮疹、发热、关节疼痛）、过敏反应。

【贮藏】遮光、密封保存