黄体酮注射液

【通用名称】黄体酮注射液

【规格】1ml：20mg

【主要成份】本品为黄体酮的灭菌油溶液，主要成份为黄体酮，辅料为注射用油。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

【剂型】注射剂

【功能主治】用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。

【用法用量】肌内注射：1）先兆流产，一般10-20mg(0.5-1支)，用至疼痛及出血停止；2）习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg(0.5-1支)，每周2-3次；3）功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日（0.5支），连用5天，或一日20mg（1支）连续3-4天。4）闭经，在预计胃经前8-10天，每日肌注10mg（0.5支），共5天；或每日肌注20mg（1支）3-4天；5）经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射l0-20mg（0.5-1支），连续10天。

【药品相互作用】本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用，在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

【注意事项】1．肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2．经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。3．对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。

【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

【禁忌】严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【老人用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药物毒理】1、偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。 2、注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿，可形成局部硬结，严重者可发生局部无菌脓肿，也有人工性脂膜炎的病例报告。

【药代动力学】油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg，6-8小时血药浓度达68ng/kg，以后逐渐下降，可持续48小时，72小时消失。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【执行标准】《中国药典》2010版二部