【通用名称】： 注射用膦甲酸钠
【规格】： 0.64g(CNa3O5P计)
【主要成份】： 本品主要成份为膦甲酸钠。|||辅料有：枸橼酸。
【剂型】： 注射剂
【功能主治】： 1、艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎；||2、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
【用法用量】： 本品加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释成12mg/ml(以CNa3O5P·6H2O计，本品1支相当于含CNa3O5P·6H2O1g，取本品3支，加入溶剂稀释至250ml即得)后，静脉滴注，剂量应个体化。1、艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。诱导治疗：推荐初始剂量为60mg/kg，每8小时一次，静滴时间不得少于1小时，根据疗效连用2-3周。维持治疗：维持剂量为90-120mg/kg/日(按肾功能调整剂量)，静滴时间不得少于2小时。维持治疗期问，若病情加重，可重复诱导治疗及维持治疗过程。2、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒(HSV)性皮肤粘膜感染。推荐剂量为40mg/kg，每8或12小时一次，静滴时间不得少于1小时，连用2-3周或直至治愈。
【药品相互作用】： 1、与静脉用喷他脒合用可引起低钙血症。
【注意事项】： 1．本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。
【不良反应】： 据文献报道，对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关、无关和不能判断的不良反应如下：
【禁忌】： 对膦甲酸钠过敏禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 无有关孕妇临床应用研究资料，仅衡利弊后慎用。尚不清楚本品是否从哺乳期妇女乳汁分泌，哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】： 儿童用药的安全性和有效性尚未确立。儿童用药应再仔细评价，只有在获利大于风险时使用。
【老人用药】： 无65岁以上老年人用药的安全和有效性资料。老年人常合并有肾小球滤过功能减退，在用药前以及用药期间应评价其肾功能状态。
【药物毒理】： 据文献报道，对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关、无关和不能判断的不良反应如下： 1、肾功能损害：血清肌酐值升高，肌酐清除率降低，肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。 2、电介质：低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症或高磷血症。本品能螯合二价金属离子（Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+）。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症，呈量效关系。 3、惊厥（包括癫痫大发作）：虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病（隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤），但不能除外与本品的关系。 4、贫血或血红蛋白降低：一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗，并在接受本品前已存在贫血。 5、局部刺激：注射部位静脉炎，生殖泌尿道刺激症状或溃疡。 6、全身：疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。 7、胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘，曾有胰腺炎个例报道。 8、代谢及营养失调：低钠血症和下肢浮肿，乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。 9、中枢及周围神经系统：Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。 10、精神失调：厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。 11、肝胆系统：ALT和AST异常。 12、心血管：ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。 13、其他：白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。
【药代动力学】： 据资料报道，在美国对肾功能正常患者以60mg/kg/次剂最进行间歇静滴治疗(每8小时一次)的二个临床研究表明：首次用药后Cmax分别为573μM和445μMCmin分别为28μM和88μM；使用至第14或15天的Cmax分别为579μM和517μM，Cmin分别为110μM和105μM：血浆平均清除率分别为178±48ml/分和130±44ml/分。对接受间歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血浆半衰期约3小时，给药量的80-90%以原形由尿排出。本品能进入患者脑脊液，脑脊液中药物浓度与患者的血脑屏障缺陷程度相关。本品可以蓄积在人的骨中，但蓄积程度尚未确定。
【贮藏】： 遮光，密封，在干燥处保存。
【执行标准】： 国家食品药品监督管理局标准(试行)。药品标准编号为YBH03202004