【通用名称】： 盐酸法舒地尔注射液
【规格】： 2ml:30mg
【主要成份】： 本品主要成分:盐酸法舒地尔。
【剂型】： 注射剂
【功能主治】： 改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。
【用法用量】： 1.成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理盐水或葡萄糖注射液稀释后静脉点滴,每次静滴时间为30分钟。2.本品给药应在蛛网膜下腔出血术后早期开始,连用2周。
【药品相互作用】： 1.Aleviatin注射液、Bitashimin(Vc)注射液，静注用Puremarin、Arepiati(苯妥英钠)与本品配伍时，立即变色或变浑浊，严禁使用。2.与本品配伍后需迅速使用的药品有：静注用头孢替安、Buroakuto、Fulumarin。因为以上药物与本品配伍时，经常出现变色或透过率低下，因此，配伍后应迅速使用。
【注意事项】： 1.本品只可静脉点滴使用,不可采用其它途径给药(下述患者应慎重用药)。(1)术前合并糖尿病的患者﹑术中在主干动脉有动脉硬化的患者,使用本剂时,应充分观察临床症状及计算机断层摄影,若发现颅内出血,应速停药并予以适当处置。(2)肾功能障碍的患者(例如,1次10 mg)。(3)肝功能障碍的患者(有可能延迟代谢,使血药浓度升高而增强作用)。(4)严重意识障碍的患者(使用经验少,尚未确立有效性)。(5)70岁以上的高龄患者(对预后功能的改善可能无效,尚未确立有效性)。(6)蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍(烟雾病﹑巨大脑动脉瘤等)的患者(无使用经验,尚未确立有效性及安全性)。2.本品使用时,应密切注意临床症状及CT改变﹑若发现颅内出血,应立即停药并进行适当处理。3.本品可引起低血压,因此在用药过程中应注意血压变化及给药速度。4.本品的用药时间为2周,不可长期使用。
【不良反应】： 1.有时会出现颅内出血(1.63%)。2.有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意观察,若出现异常,应停药并予以适当处置。3.循环系统：偶见低血压、颜面潮红。4.血液系统：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少。5.有时会出现肝功能异常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。6.泌尿系统：偶见肾功能异常(BUN、肌酐升高等)、多尿。7.消化系统：腹胀、恶心、呕吐等较少见。8.过敏症：偶见皮疹等过敏症状。9.其他：发热(偶见)、头痛、意识水平低、呼吸抑制(少见)。
【禁忌】： 1.下述患者禁用本品：2.出血患者：颅内出血。3.可能发生颅内出血的患者：术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。4.低血压患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 妊娠或可能妊娠妇女及哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】： 尚未确立儿童用药的安全性。
【老人用药】： 70岁以上的高龄患者应慎用。
【药物毒理】： l.有时会出现颅内出血(1.63%)。 2.有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意观察,若出现异常,应停药并予以适当处置。 3.循环系统：偶见低血压、颜面潮红。 4.血液系统：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少。 5.有时会出现肝功能异常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。 6.泌尿系统：偶见肾功能异常(BUN、肌酐升高等)、多尿。 7.消化系统：腹胀、恶心、呕吐等较少见。 8.过敏症：偶见皮疹等过敏症状。 9.其他：发热(偶见)、头痛、意识水平低、呼吸抑制(少见)。
【药代动力学】： 据国外文献资料报道: 1.健康成人单次30分钟内静脉持续给予盐酸法舒地尔0.4 mg/㎏时，血浆中原形药物浓度在给药结束时达峰值，其后迅速衰减，消除半衰期约为16分钟。盐酸法舒地尔主要在肝脏代谢为羟基异喹啉及其络合体。给药后24小时内从尿中累积排泄的原形药物及其代谢产物为给药剂量的67%。 2.在蛛网膜下腔出血术后的患者，反复静脉滴注盐酸法舒地尔30mg，1日3次，共14日的血浆中浓度变化，与健康成人类似。
【贮藏】： 遮光，密闭保存。
【执行标准】： WS1-(X-110)-2006Z