【通用名称】: 米诺地尔搽剂
【规格】: 90ml
【主要成份】: 每瓶含米诺地尔0.6克(30毫升/瓶)、每瓶含米诺地尔2.0克(100毫升/瓶)。辅料为乙醇、丙二醇、依地酸二钠。
【性状】: -
【剂型】: 搽剂
【功能主治】: 本品用于治疗男性型脱发和斑秃
【用法用量】: 局部外用 :每次 1 毫升 ( 含米诺地尔 20 毫克,约喷 6 次 ) ,涂于头部患 处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩 3 ~ 5 分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过 2 毫升。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后,应清洗双手。
【药品相互作用】: 1.目前尚不清楚使用米诺地尔搽剂是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【注意事项】: 1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】: 本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。
【禁忌】: 对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。
【儿童用药】: 18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。
【老人用药】: 18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。
【药物过量】: 每天的总量不得超过2毫升
【药物毒理】: 米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。
【药代动力学】: 我国目前尚缺乏米诺地尔溶液详细的药代动力学研究资料。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
【贮藏】: 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【执行标准】: WS1-(X-075)-2011Z

