紫杉醇

【注意事项】： 1、血液学：治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100，000/mm3，不应继续给药。治疗期间如出现严重的中性粒细胞减少（低于500/mm3达7日或更长时间），建议在后续治疗时降低给药剂量（见【用法用量】）。 2、神经系统：用药后有可能出现感觉神经毒性。一般1度或2度感觉神经毒性不需调整用药剂量，出现3度感觉神经毒性需要停止治疗，直到恢复至2度或小于2度，并在后续治疗中需降低用药剂量（见【用法用量】）。 3、肝功能异常：由于紫杉醇的暴露量和毒性因肝功能异常而藏家，对肝功能异常的患者进行本品治疗时应谨慎。（见【用法用量】【注意事项】和【药代动力学】）。 4、重度超敏反应：发生重度的超敏反应罕见。包括非常罕见的致死性过敏反应事件，如果患者接受本品治疗会发生重度超敏反应，则不应再次使用本品。 4、男性患者用药：男性病人如接受本药治疗，建议在治疗期间采取避孕措施。 5、对驾驶和机器操作能力的影响：疲劳.嗜睡和不适等不良事件可能会对驾驶和机器操作造成影响。 6、人血白蛋白：本品含有源自人血的血清白蛋白，但由于对献血者的严格筛选和生产过程中的严格质量控制，通过本品治疗而感染病毒性疾病的风险极低，感染克-雅综合征（CJD）的理论风险也极低。至今为止未见有感染病毒或克雅病的病例报告。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇用药：妊娠期用药对胎儿危险属D类。未在孕妇中进行足够和充分的临床研究。如孕妇使用本药或患者在用药期间怀孕，应权衡对胎儿造成的潜在危险。育龄妇女如接受本药治疗，应建议患者避免怀孕。在一组对大鼠生殖发育毒性研究中显示，母鼠在受孕第7-17日接受本药6mg/m2（相当于人用最大推荐剂量的2%），出现胎鼠发育不良或重吸收（50%），母鼠的产鼠数量/存活胎鼠减少，胎鼠体重减轻.畸形或变异。胎鼠畸形包括软组织和骨骼异常，如眼球突出.视网膜褶皱.眼裂小和脑室扩张。在接受本药3mg/m2（相当于人用最大推荐剂量的1%）的孕鼠中，也观察到胎鼠软组织和骨骼异常。 （2）哺乳期妇女：尚不清楚紫杉醇是否分泌到人乳。紫杉醇和/或其代谢产物可分泌到人乳，有导致婴儿发生严重不良反应的潜在危险，建议接受本药治疗的妇女停止哺乳。 8、儿童用药：尚无儿童患者使用本药的安全性和疗效资料。 9、老年用药：在欧美的多中心随机对照临床研究，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）组229例患者中大于65岁的患者占13%，大于75岁的患者<2%；在中国进行的多中心随机对照临床研究，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）组104例患者中大于65岁的患者占7%。接受本药治疗的老年患者，发生毒性反应的频率并无增加。 10、药物过量：本药过量时，尚无解毒药物可用，其主要可预料的并发症包括骨髓抑制.感觉神经病变和粘膜炎。