注射用藻酸双酯钠

【通用名称】注射用藻酸双酯钠

【规格】0.1g

【主要成份】本品主要成份为藻酸双酯钠。

【剂型】注射剂

【功能主治】缺血性心﹑脑血管病(脑血栓﹑脑栓塞﹑冠心病等)和高脂血症。

【用法用量】静脉滴注:成人，按体重一次1～3mg/kg，临用前溶于250～500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时)，一日一次，10～14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。

【药品相互作用】本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

【注意事项】1.应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。2.有下列疾病者慎用：(1)低血压、血容量不足。(2)血小板减少症。(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。(4)过敏性体质。3.本品禁用静脉注射或肌肉注射。

【不良反应】不良反应的发生率为5%～23%，主要表现为：1.循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。2.血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。3.消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或增高。4.过敏反应：有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥皮性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。5.神经系统不良反应：头痛、头晕、嗜睡、烦躁不安等。6.其他不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降等。

【禁忌】有出血性疾病或出血倾向者﹑严重肝﹑肾功能不全者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物毒理】不良反应的发生率为5%-23%，主要表现为： 1、循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。 4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。 5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。 6、可导致男性阴茎异常勃起，可能产生严重后遗症。 7、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

【药代动力学】本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为1.21分钟，第二分布相t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40％，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1％。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。