塞克硝唑片(薄膜衣)

【通用名称】塞克硝唑片(薄膜衣)

【规格】0.5g

【主要成份】主要成分为塞克硝唑。

【性状】本品为白色、类白色或微黄色片。

【剂型】片剂(薄膜衣片)

【功能主治】适用于尿道炎、阴道炎、阿米巴痢疾和阿米巴性肝脓肿等。

【用法用量】口服,餐前服用。用量：|1.阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人,2g(8片),单次服用。配偶应同时服用。|2.肠阿米巴病：|(1)有症状的急性阿米巴病，成人,2g(8片),单次服用。儿童为30mg/kg,单次服用。|(2)无症状的急性阿米巴病：成人,2g(8片),一日1次,连服3日。儿童为一次30mg/kg,一日1次,连服3日。|3.肝阿米巴病：成人：一日1.5g(6片),一次或分次口服,连服5日。儿童为30mg/kg,一次或分次口服,连服.日。|4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg,单次服用。

【药品相互作用】1.本品与双硫醒（又名戒酒硫）同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。 |2.品对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常即往史的患者不宜服用。

【注意事项】1.因塞克硝唑片(薄膜衣)与甲硝唑、奥硝唑等存在交叉过敏的可能，对其他硝基咪唑类抗菌药物有严重过敏史须慎用塞克硝唑片(薄膜衣)。|2.原有中枢神经系统异常者慎用。|3.肾功能减退者可能需要调整剂量，但目前缺乏相应的药代动力学研究。|4.塞克硝唑片(薄膜衣)与甲硝唑相仿，可能会引起血液系统异常，所以血液系统疾病恶液质患者慎用。|5.服药期间应每日更换内裤，注意洗涤用具的消毒，防止重复感染。

【不良反应】1.常见不良反应为口腔金属异味。 |2.偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、搔痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。 |3.罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

【禁忌】对塞克硝唑片(薄膜衣)有过敏史者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确

【老人用药】尚不明确

【药代动力学】1.吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服本品0.5～2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度－时间曲线下面积（AUC）成正比。|2.分布：本品在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。|3.代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。|4.排泄：本品清除速度为1.68L/h （28ml/min）。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25%塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约为50%。本品消除半衰期为17～29小时。

【贮藏】密封，置阴凉处。

【执行标准】YBH17562004