奥硝唑阴道泡腾片

【通用名称】奥硝唑阴道泡腾片

【规格】0.5g

【主要成份】本品成份奥硝唑阴道泡腾片 。

【剂型】片剂

【功能主治】本品用于细菌性阴道病，滴虫性阴道炎。

【用法用量】1.每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将栓剂置入阴道深处。2.每晚1次，1次1片，连续7天。

【药品相互作用】1、同其它硝基咪唑类药物相比，奥硝唑对乙醛脱氢酶无抑制作用。 2、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观 察凝血酶原时间并调整给药剂量。 3、巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。 4、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强奥硝唑代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 5、奥硝唑可延缓肌肉松弛剂维库溴铵的作用。

【注意事项】1. 治疗期间避免房事。2. 月经期间不宜用药。3. 若储存不当，本品软化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷却成形后使用，不影响疗效。4. 请将本品放在儿童不宜触及处。

【不良反应】偶见外阴灼痛. 外阴皮肤瘙痒. 外阴皮肤丘疹. 外阴皮肤发红，偶见白带增多。尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括：1. 消化系统：包括轻度胃部不适. 胃痛. 口腔异味等。2. 神经系统：包括头痛及困倦. 眩晕. 颤抖. 四肢麻木. 痉挛和精神错乱等。3. 过敏反应：如皮疹. 瘙痒等。4. 局部反应：包括刺感. 疼痛等。5. 其他：白细胞减少等。

【禁忌】1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者； 2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者； 3、禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚缺乏儿童使用本品的经验。

【老人用药】同成年人用药

【药物毒理】1、偶见外阴灼痛、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红，偶见白带增多。 2、尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括： （1）消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等。 （2）神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。 （3）过敏反应：如皮疹、瘙痒等。 （4）局部反应：包括刺感、疼痛等。 （5）其他：白细胞减少等。

【药代动力学】奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9μg/ml，48小时降到2.5μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。 奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15％。广泛分布于组织和体液中，包括脑脊髓液。 奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，小量在粪便中排泄。已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85％，尿中63％，粪便中22％。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1％。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【执行标准】YBH17442005