【通用名称】: 美他多辛胶囊
【规格】: 0.25g*8粒
【主要成份】: 本品主要成分是美他多辛。
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
【剂型】: 胶囊剂
【功能主治】: 本品主治酒精性肝病。
【用法用量】: 口服,一次0.5g(2粒),一日2次。
【药品相互作用】: 美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基,而减弱其功效。
【注意事项】: 本品可以拮抗左旋多巴的药效,应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。
【不良反应】: 长期服用本品或大量服药,偶尔可使少数病人发生周围神经疾病,暂停服药后多可自然减退。
【禁忌】: 已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期及哺乳期妇女慎用。 儿童用药:不建议用于儿童。 老年用药:尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 妊娠期及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】: 不建议用于儿童。
【药物过量】: 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药物毒理】: 1.药理作用美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。2.毒理研究(1)遗传毒性:在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。(2)生殖毒性:大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。
【药代动力学】: 1.据文献报道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度为60%—80%,口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛,以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟。2.本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢,代谢产物最后从尿(40%—45%)和粪(35%—50%)中排出。
【贮藏】: 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

