灭菌前列腺素E2溶液

【通用名称】灭菌前列腺素E2溶液

【规格】1ml:2mg

【主要成份】地诺前列酮。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体

【剂型】注射剂

【功能主治】可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产，对妊娠毒血症（先兆子痫、高血压）、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。

【用法用量】应用前，将前列腺素E2和碳酸钠溶液各1支加入10ml等渗盐水中，摇匀使成稀释液，供宫腔给药或静脉滴注给药。 1.静滴：将上述含2mg前列腺素E2的稀释液加入5%葡萄糖液500ml中静脉滴注，一般滴速：中期妊娠引产每分钟4-8μg（每分钟15-30滴左右）；足月妊娠引产每分钟1μg。 2.宫腔内羊膜腔外给药：每次给药200μg，2小时给药1次。给药3小时后，亦可酌情加用适量缩宫素，以加速产程进展。

【药品相互作用】本品与宫缩药同时使用时，可使宫缩过强或张力过大，导致子宫破裂或宫颈撕裂，尤其当子宫颈扩张不全时更容易发生。合并用药时应严密监测。

【注意事项】1.当药品性状发生改变时禁用。2.有贫血史、活动性心脏病、高血压史等心血管疾病者慎用。3.有糖尿病史，肝、肾病史、癫痫病史者慎用。4.有宫颈硬化、子宫纤维瘤、子宫手术史、宫颈炎、阴道炎慎用。5.有青光眼、哮喘、活动性肺病者慎用。

【不良反应】1.常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、发热(常在用药后15-45分钟出现，停药后2-6小时恢复正常)等；少数患者有畏寒、头痛及出现胎心率改变、胎儿窘迫等。2.本药用量过大或同时合用其它宫缩药，可使子宫痉挛及肌张力过高，甚至挛缩，因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂和大出血。3.约10%的妇女在用药后舒张压降低。4.静滴时，少数出现类似静脉炎症状，停药后自动消失。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.胎膜已破者禁用。3.多胎经产妇(6胎或以上)或有难产史者禁用。4.有头盆不称、胎位异常、子宫收缩过强或胎儿窘迫者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品为引产催产药，非治疗所需孕妇禁用；哺乳期妇女用药：尚不明确。

【儿童用药】禁用。

【老人用药】尚不明确。

【药物毒理】1、常见的不良反应：恶心、呕吐、腹泻、发热（常在用药后15-45分钟出现，停药后2-6小时恢复正常）等；少数患者有畏寒、头痛及出现胎心率改变、胎儿窘迫等。 2、本药用量过大或同时合用其它宫缩药，可使子宫痉挛及肌张力过高，甚至挛缩，因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂和大出血。 3、约10%的妇女在用药后舒张压降低。 4、静滴时，少数出现类似静脉炎症状，停药后自动消失。

【药代动力学】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】密闭，在-8℃左右可存放3个月；在-20℃可存放半年