罗红霉素胶囊

【通用名称】罗红霉素胶囊

【规格】0.1g

【主要成份】本品主要成份为罗红霉素。

【性状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

【剂型】胶囊剂

【功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】1.大肠埃希菌﹑肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染：一次400mg,一日2次,疗程3日。|2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染：剂量同上,疗程7～10日。|3.复杂性尿路感染：剂量同上,疗程10～21日。|4.单纯性淋球菌性尿道炎：单次800～1200mg。|5.急性及慢性前列腺炎：一次400mg,一日2次,疗程28日。|6.肠道感染：一次300～400mg,一日2次,疗程5～7日。7. 伤寒沙门菌感染：一日800～1200mg,分2～3次服用,疗程14～21日。

【药品相互作用】1. 不可与麦角胺﹑二氢麦角胺﹑溴隐亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。|2. 对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平﹑华法林﹑雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。|2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。|3.本品与红霉素存在交叉耐药性。|4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。|5.用药期间定期随访肝功能。|6.孕妇及哺乳期妇女慎用。需考虑是否中止授乳。|7.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【不良反应】腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否终止授乳。

【儿童用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【老人用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物毒理】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期为8.4～15.5小时。

【贮藏】密封，在干燥处保存。