【注意事项】: 1、肾功能损害患者对于轻度肾功能不全(肌酐清除率50-80ml/分钟)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能不全(肌酐清除率30-49ml/分钟)的患者,美金刚的剂量应减至每日10mg;如果治疗开始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根据标准剂量调整方案将服用剂量增加至20mg/日。对于严重肾功能不全患者(肌酐清除率5-29ml/分钟),美金刚的剂量应为每日10mg。 2、肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 3、癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。 4、尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。 5、心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。 6、中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。 7、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)妊娠:目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要,在妊娠期不应服用本品。 (2)哺乳期:尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出,但是考虑到美金刚的亲脂性,这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。 8、儿童用药:尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。 9、老年用药:65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg(每次10mg,每日两次)。 10、药物过量:从临床研究和上市后经验中获得的药物过量经验有限。 (1)症状:较大的药物过量(分别服用200mg和105mg/日,共服用3天),出现的以下任一症状:疲倦、虚弱和/或腹泻或无症状。在服药低于140mg或剂量不详的患者中,出现中枢神经系统(混乱、睡意、嗜睡、眩晕、兴奋、攻击行为、幻觉和步态异常)和/或胃肠道反应(呕吐和腹泻)。 (2)药物过量最极端的个案中,患者服用了总量达2000mg的美金刚后出现中枢神经反应(昏迷10天,其后出现复视及兴奋)。患者接受了对症治疗及血浆除去法治疗。患者治愈后未遗留永久性后遗症。 (3)另有一例严重药物过量患者同样生还并被治愈。患者口服了高达400mg的美金刚,服药后出现中枢神经系统反应(包括不安、精神病性症状、视幻觉、惊厥前兆、嗜睡、木僵和意识障碍)。 (4)处理:对症治疗。对中毒或药物过量没有专门的解毒剂。标准临床程序包括去除活性成分,如洗胃、活性炭(防止潜在的肠肝循环)、尿酸化功能、如必要进行强制利尿。 (5)如果出现全身性的中枢神经系统(CNS)过度刺激的症状和体征,应考虑进行谨慎的对症治疗。
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功能主治:本品用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
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