【通用名称】： 冻干甲型肝炎减毒活疫苗
【规格】： 复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含甲型肝炎减毒活病毒不低于650lgCCID50，
【主要成份】： 本品系用甲肝病毒减毒株（L-A-1株）接种人二倍体细胞（2BS），经培养收获病毒液并加适宜保护剂后冻干而制成。
【剂型】： 注射用冻干制剂
【功能主治】： 【接种对象】1岁半以上的甲型肝炎易感者。 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。
【用法用量】： 臂外侧三角肌附着处,皮肤用酒精消毒后皮下注射1.0ml。
【注意事项】： 1、本品系减毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。 2、疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者，均不宜使用。 3、注射丙种球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本制品。 4、疫苗应在有效期内使用。
【不良反应】： 注射本疫苗后，一般无全身反应和局部反应。少数可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可进行对症治疗
【禁忌】： 1、身体不适，腋温超过37.5℃者。 2、急性传染病或其它严重疾病者。 3、免疫缺陷和接受免疫抑制者。 4、过敏体质者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 尚不明确
【儿童用药】： 尚不明确
【老人用药】： 尚不明确
【药物毒理】： 1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间一般超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。 2、罕见不良反应：重度发热反应，应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 （2）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎
【贮藏】： 于2-8℃避光保存和运输。
【执行标准】： WS4-(ZB-071)-2010