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斯纳格
(阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

斯纳格 (阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

处方药 医保

江苏飞马药业有限公司

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功能主治:本品适用于已有短暂脑缺血发作或血栓形成所致缺血性脑卒中患者,降低脑卒中或脑卒中再发的危险。

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斯纳格
(阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

说明书

【通用名称】: 斯纳格 (阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

【商用名称】: 斯纳格 (阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

【主要成份】: 本品为复方制剂,其组份为双嘧达莫、阿司匹林。

【功能主治】: 本品适用于已有短暂脑缺血发作或血栓形成所致缺血性脑卒中患者,降低脑卒中或脑卒中再发的危险。

【用法用量】: 口服,成人每次1粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg),每日二次,早晚各服一次。可与食物同服,也可分开。本品应整粒吞服,不能咀嚼。

【药品相互作用】: 1、磷酸氟达拉滨为抗病毒药阿糖腺苷的氟化核苷酸类似物,9--D-阿拉伯酸-呋喃基腺嘌呤(ara-A),可相对地抵抗腺嘌呤脱氨基酶的脱氨基作用。 2、磷酸氟达拉滨在体内被快速地去磷酸化成为2F-ara-A,后者可以被细胞摄取,然后被细胞内的脱氧胞苷激酶磷酸化后成为有活性的三磷酸盐2F-ara-ATP。该代谢产物可以通过抑制核糖核酸还原酶、DNA聚合酶、和,DNA引物酶和DNA连接酶的活性从而抑制DNA的合成。此外还可以部分抑制RNA聚合酶II的活性从而减少蛋白的合成。 3、2F-ara-ATP作用机理的某些方面还不清楚,估计主要是通过影响DNA、RNA和蛋白质的合成而抑制细胞生长,其中抑制DNA的合成是其主要作用。另外,体外研究显示,慢性淋巴细胞白血病(CLL)的淋巴细胞用2F-ara-A处理后,出现广泛的DNA片段化和细胞凋亡。

【注意事项】: 1、肝、肾功能不全者慎用. 2、患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用。 3、在服药期间应避免饮酒,以防出血的发生。 4、在服药期间不宜进行外科手术,以免发生大出血。 5、低血压患者慎用。 6、患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。 7、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 8、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 9、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。 (1)这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,如腹痛、呕血、黑便等,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。 (2)既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 10、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。 (1)所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。 (2)即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 11、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。 (1)服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。 (2)高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 12、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 14、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。 15、儿童用药:儿童使用本品的安全性未建立。 16、老年用药:国外文献报道,老年健康人(>65岁)用本复方制剂后,双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比55岁以下的血浆浓度高40%。提示,老年人应用本品应适当调整剂量。 17、药物过量:由于双嘧达莫与阿司匹林的比率,故本品的药物过量可能与双嘧达莫的药物过量的体征和症状一致。 (1)双嘧达莫药物过量的主要症状如:发热、面红、出汗、不安、感觉无力及眩晕,偶可观察到血压下降及心动过速。对症治疗可包括洗胃,使用升压药。因为双嘧达莫高度蛋白结合,故透析无益处。 (2)阿司匹林:水杨酸的毒性主要来自于急性摄取(药物过量)或长期毒性。水杨酸过量的早期信号,包括耳鸣,血浆浓度接近200μg/mL时即产生。阿司匹林血浆浓度超过300μg/mL时,产生明显的毒性;超过400μg/mL时,产生严重的毒性。成人阿司匹林的致死量约为30g。治疗主要有支持疗法,包括水杨酸的清除,保持体内酸碱与电解质的平衡。

【不良反应】: 下列患者禁用: 1、对双嘧达莫过敏者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、具有哮喘、过敏性鼻炎和鼻息肉患者。 4、患出血性疾病及有出血危险的患者。 5、口服抗凝剂(如肝素、双香豆素、氨苄喹哌啶及尿素)类药物患者。 6、孕妇及哺乳期妇女。 7、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 8、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 9、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 10、重度心力衰竭患者。

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