【通用名称】： 巴洛沙星片
【规格】： 0.1g
【主要成份】： 本品主要成份为巴洛沙星。
【剂型】： 片剂
【功能主治】： 本品用于治疗由葡萄球菌属(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)﹑链球菌属﹑肠球菌属﹑摩根菌属﹑大肠埃希氏菌﹑普罗威登氏菌属﹑柠檬酸杆菌属﹑克雷伯菌属﹑肠杆菌属﹑沙雷氏菌属﹑变形杆菌属﹑假单孢菌属﹑消化链球菌属等敏感菌引起的单纯性尿路感染，如膀胱炎﹑尿道炎等。
【用法用量】： 口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。
【药品相互作用】： 1.含有金属铝﹑镁的抗酸剂会干扰喹诺酮类药物的吸收，故不能与本品同时服用。|2.与非甾体抗炎药同时使用可能干扰本品的吸收，增加痉挛发作的危险性。|3.喹诺酮类药物与茶碱类合用时可能使血清中的茶碱水平升高，因此本品与茶碱合用时应降低茶碱的剂量。
【注意事项】： 1.严重肾功能衰竭患者、癫痫等间歇性发病患者、对喹诺酮类药物有过敏史以及老年患者应慎用本品。|2.一般注意事项：|(1)本品可能出现癫痫样或其他中枢神经系统反应。|(2)老年患者或服用皮质类固醇患者给予喹诺酮类药物可能较易发生肌腱炎和肌腱断裂。如出现肌腱炎及肌腱断裂症状，应立即中止给药并通知医生。在排除肌腱炎和肌腱断裂诊断前应保持休息，不宜活动。但迄今为止，尚未有服用本品引起肌腱断裂的报道。|(3)有报道，给予喹诺酮类药物可能出现QTc间期延长。因为合并给予抗心律失常药后会引起QTc间期延长，对于低血钾、心脏病患者(如心律失常，心肌缺血性心脏病等)应慎重给药，但迄今为止，尚未有服用本品出现QTc间期延长的报道。
【不良反应】： 1.休克：比较罕见，如出现这类症状，应中止治疗并采取适当处理措施。|2.过敏反应：偶见皮疹、风疹、红斑、面部红肿等，在此情形下应中止治疗。|3.肾功能损害：偶见BUN、血清肌酐升高。|4.肝功能损害：罕见GOT、GPT、LDH和AL-P升高以及黄疸；在此情形下应中止治疗。|5.血液学：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性颗细胞增多等，在此情形下应中止治疗。|6.消化系统：偶见厌食，腹痛，腹泻，恶心，便秘，腹部触痛，腹胀，消化不良，呕吐，口渴等。据报道，喹诺酮类药物可引起伴有便血的伪膜性结肠炎，如果发生腹痛以及经常性腹泻应中止治疗并采取适当处理措施。|7.精神神经系统：眩晕、偶见头痛及失眠。|8.其它：偶见发热、心悸。有报道，喹诺酮类药物可引起高血糖症（老年患者、尤其是肾衰患者较易发生）。
【禁忌】： 1.对本品或对喹诺酮类药物有过敏史者禁用。|2.孕妇及哺乳期妇女禁用。|3.儿童及婴幼儿禁用。|4.既往有因喹诺酮类药物引起肌腱炎﹑肌腱断裂史的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 在孕妇及哺乳期妇女中使用的有效性及安全性尚未确立，因此，孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】： 本品在儿童中使用的安全性尚未确立，儿童及婴幼儿禁用。
【老人用药】： 本品主要经肾脏排泄，肾功能低下的老年患者可出现较高的血药浓度，应注意调整剂量及服药间隔。
【药物毒理】： 1、严重和其他重要的不良反应： （1）致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。 （2）肌腱病和肌腱断裂。 （3）QT间期延长。 （4）过敏反应。 （5）其他严重并且有时致命的反应。 （6）中枢神经系统的影响。 （7）艰难梭菌相关性腹泻。 （8）周围神经病变。 （9）对血糖的干扰。 （10）光敏感性/光毒性。 在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。 2、心血管系统：QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。 3、中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。 4、周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。 5、骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。 6、超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克。 7、肝胆系统：肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。 8、泌尿系统：急性肾功能不全或肾衰。 9、血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。 10、其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。
【药代动力学】： 1.据国外研究资料介绍，健康成人志愿者口服单剂量的巴洛沙星50-400mg或200mg，每日2次，连续给药7日，峰浓度（Cmax）为1.0±0.2μg/mL，达峰时间（Tmax）约1小时，清除半减期（T1/2）大约为7小时，70-80%的巴洛沙星以原型经肾脏排泄。|2.饭后服用本药时，Tmax略有延迟，Cmax也有所降低，但血中药时曲线下面积（AUC0-∞）与空腹时没有差异。|3.本品受进食的影响较少，但与含铝制剂联用时生物利用度减半。|4.单次服用100mg本品后，8-12小时尿液中的药物浓度超过50μg/mL，12-24小时尿液中药物浓度为27.5±5.6μg/mL。
【贮藏】： 密封，常温(10-30℃)保存。
【执行标准】： 国家食品药品监督管理局标准。YBH02432008。