琥珀酰明胶注射液

【通用名称】琥珀酰明胶注射液

【规格】500ml:20g

【主要成份】本品主要成分为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。

【剂型】注射液

【功能主治】1.本品为胶体血浆代用品。|2.适用于下述情况:低血容量时的胶体性容量补充剂，血液稀释，体外循环(心肺机、人工肾)，预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。

【用法用量】1.经静脉输注，剂量和速度取决于病人的实际情况，如脉搏、血压、外周组织灌注量、尿量等，必要时可加压输注。快速输注时应加温液体，但不超过37℃。|2.如果血液或血浆丢失不严重，或术前或术中预防性治疗，一般1～3小时内输注500～1000ml;低血容量休克，容量补充和维持时，可在24小时内输注10～5L(但红细胞压积不应低于25%，年龄大者不应低于30%，同时避免血液稀释引起的凝血异常);严重急性失血致生命垂危时，可在.～10分钟内加压输注500ml，进一步输注量视缺乏程度而定。

【药品相互作用】1.本品与含枸橼酸的抗凝剂全血或血浆或血液制品有良好的相容性。本品与其他药物是否具有相容性尚不明确。|2.血液﹑电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注。|3.脂肪乳不可经相同输液器与本品同时输入。|4.其他水溶性药物(如血管活性药，巴比妥盐类，肌松药，皮质类甾醇和抗菌素)一般是可以与本品一起输入的，但不主张一起输注。

【注意事项】1.心力衰竭可能伴有循环超负荷者，此时输液时应缓慢进行。|2.对水分过多﹑肾衰﹑有出血倾向﹑肺水肿﹑钠或钾缺乏以及对输液成份过敏等病人要慎用。|3.失血量超过总量25%时，应输全血或红细胞。使用本品不会干扰交叉配血。|4.本品含钙量﹑含钾量低，可用于洋地黄化的病人或肾功能较差的病人。|5.输注本品期间下列化验指标可能不稳定：血糖﹑血沉﹑尿液比重﹑蛋白﹑双缩脲﹑脂肪酸﹑胆固醇﹑果糖﹑山梨醇脱氢酶。|6.容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用，插入输液器前进针处应消毒。|7.本品一旦封口开启，应在4小时内使用，任何未用完之药液均不可再用。

【不良反应】1.偶有过敏反应，可出现轻微荨麻疹。|2.本品引起严重不良反应的发生率在1/6000和1/13000之间，由血管活性物质释放引起。病人通常表现为变态反应。如病人已处于过敏状态，如哮喘，则出现反应的机会增加，程度也会加重，应慎用。|3.一旦出现过敏反应，应立即停止输注，并根据病人情况做相应处理:更换容量替低液。抬高双腿。增加供氧。监测电解质及酸碱平衡。给予肾上腺素(1:1000浓度0.5～1.0ml肌注，必要时每15分钟重复一次或1:10000浓度5～10ml缓慢静滴)。大剂量肾上腺皮质激素(如泼尼松龙250～1000mg)。可使用抗组胺药(如:氯苯那敏10～20mg缓慢静滴)。钙剂(小心病人服过强心苷)。必要时可用利尿剂加快液体排出。

【禁忌】下列情况禁用:对本品有过敏反应的病人。有循环超负荷﹑水潴留﹑严重肾功能衰竭﹑出血倾向﹑肺水肿情况者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠或哺乳妇女应用本品的资料不多，不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险，故应用时应权衡利弊。

【儿童用药】需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。

【老人用药】应控制经细胞压积不低于30%，并注意防止循环超负荷。

【药物毒理】唯一潜在的严重不良反应是以下所描述的类过敏样反应。然而，严重的不良反应是非常罕见的。 1、免疫系统病症： （1）罕见：类过敏样反应（所有等级）。 （2）非常罕见：严重过敏样反应。 2、消化道病症： 不常见：一过性轻度恶心或腹部疼痛。 3、一般病症： 不常见：过性体温轻度升高。 4、类过敏样反应： 与任何胶体性血浆容量代用品一样，输注本品之后，可能出现不同严重程度的类过敏样反应。这些反应可表现为发热皮疹（荨麻疹）、面部和颈部突然潮红以及血压突然下降。 在罕见病例中，可发展为休克、心跳和呼吸停止。 严重的类过敏样反应（III或IV级）是非常罕见的。输注本品的患者，必须持续观察其是否出现类过敏样反应预防不良反应的一般原则：医护人员应获取在给予患者胶体类血浆容量代用品后可能出现的不美类型和严重程度的充分信息；在输注产品过程中，特刻初约20-30ml时，应对患者进行密切观察；备有心肺复动需的种有医疗设备及药品；如出现任何不良反应的迹额成即停止输注：根据类过敏样反应的严重程度，按照标准流科的类过敏样反应进行急救治疗。

【药代动力学】1.本品在血液循环的消除显示多项消除曲线，半衰期为4小时，琥珀酰明胶分子的排泄90通过肾，5通过粪便。|2.动物实验显示在网状内皮系统的滞留时间为24-48小时，未排除的部分通过蛋白水解作用破坏，破坏作用非常有效，即使是肾衰竭也不会产生蓄积。

【贮藏】在25℃以下保存。