胰岛素

【注意事项】： 1、有患者报告，偶尔将甘精胰岛素与其它胰岛素，尤其是短效胰岛素混淆了。为了避免甘精胰岛素与其它胰岛素可能发生的上述使用错误，患者应注意在每次注射前都仔细核对该胰岛素的标签。 2、为了保证剂量准确性，甘精胰岛素注射液笔芯只可装入剂量增幅为1个单位的联邦笔UNIPEN®胰岛素注射笔中，不可装入其它重复使用的注射笔进行注射。 3、糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉使用常规胰岛素。 4、由于经验有限，儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估（参见【用法用量】）。 5、肾功能损害患者由于胰岛素的代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。老年人及进行性肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。 6、严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢降低，对胰岛素的需要量可能减少。 7、对血糖控制不好，或有高血糖症或低血糖发作倾向的患者，在考虑调整剂量之前，应全面考虑患者是否按预期的方案治疗、注射部位、正确的注射技术以及所有其他的相关因素。 8、低血糖反应： （1）低血糖的发生时间取决于所用胰岛素的作用特性，因此可能随着治疗方案的改变而改变。由于甘精胰岛素提供了更持久的基础胰岛素，可以预测，夜间低血糖较少见，而清晨低血糖较之常见。 （2）发生低血糖症对于下列患者在临床上可能发生危险性：冠状动脉或供应脑部的血管狭窄（低血糖症可能造成心脏或脑部并发症），以及增生性视网膜病变患者，尤其是未用光凝固治疗的患者（低血糖可能引发暂时性黑朦症的危险）。应特别注意上述患者的反应，并加强血糖监测。 （3）患者应被告知在什么情况下低血糖的警告症状会不明显。低血糖的警告症状可能改变、不明显或不出现的患者如下： ①血糖控制明显改善的患者。 ②低血糖缓慢发生的患者。 ③老年患者。 ④从动物胰岛素转用人胰岛素。 ⑤自主神经病变的患者。 ⑥糖尿病病程长的患者。 ⑦精神病患者。 ⑧同时用某些其他药物治疗的患者参见【药物相互作用】。 上述患者可能在不知不觉中发生严重的低血糖甚至丧失意识。 （4）皮下注射甘精胰岛素的长效作用可能延缓低血糖的恢复。 （5）如果发现糖化血红蛋白水平正常或降低，应该考虑到低血糖反复发生以及未察觉低血糖发作（特别是夜间发作）的可能性。 （6）患者坚持用药剂量和饮食疗法、正确使用胰岛素以及了解低血糖的先兆症状是减少低血糖危险性所必须的。如下的因素使低血糖更易于发生，必须特别密切监测并在必要时调整胰岛素注射剂量： ①改变注射区。 ②胰岛素的敏感性改善（例如去除应激因素）。 ③异常的、增加或延长体力活动。 ④并发症（如呕吐、腹泻）。 ⑤进食不当。 ⑥错过进餐。 ⑦饮酒。 ⑧某些失代偿性的内分泌疾病（如甲状腺功能减退症、垂体前叶或肾上腺皮质功能减退）。 ⑨同时使用某些其他药品参见【药物相互作用】。 9、伴发其他疾病： 当伴发其他疾病时需加强代谢监测。许多情况下，尿液中检出酮体往往表明需要调整胰岛素剂量。此时常常需要增加胰岛素剂量。1型糖尿病患者，即使只能少量进食或无法进食、或在呕吐时等，也必须坚持规律地摄取少量碳水化合物，切勿完全停用胰岛素。 10、甘精胰岛素注射液与吡格列酮的联合用药： （1）吡格列酮与胰岛素联合使用时有心衰的病例报告，特别是对于有心衰风险因素的患者。如果考虑吡格列酮与甘精胰岛素注射液联合治疗，则应牢记此点。 （2）若使用吡格列酮与甘精胰岛素注射液的联合用药，应观察患者心衰的症状和体征，如体重增加和水肿。若发生任何心脏症状的恶化，则应停用吡格列酮。 11、对驾车和操作机械能力的影响： （1）由于低血糖或高血糖或由此而造成的视力障碍可导致注意力和反应能力可能降低。在驾车或操作机械等特别需要有高度的注意力和反应能力时，可能出现危险。 （2）应该告知患者在驾车时要特别注意避免发生低血糖。尤其是对低血糖警告症状觉察力降低或不能觉察以及低血糖发作频繁的患者，更要加倍小心。有上述问题的患者，应该慎重考虑驾车或操作机械是否可取。 12、运动员慎用。 13、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）对照的临床试验中尚无妊娠期间使用甘精胰岛素的资料。上市后监测获得的有限的妊娠期间使用数据显示甘精胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿的健康没有不良影响。至今尚未有其他相关流行病学资料。 （2）动物研究未见甘精胰岛素对妊娠、胚胎和胎儿发育、分娩或产后发育有直接的损害作用（参见临床前安全性资料）。 （3）当给孕妇开药时，应特别注意。 （4）妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整个妊娠期间维持良好代谢控制是至关重要的。对胰岛素的需要量，前3个月可能减少，而第二和第三个3个月通常是增加的。分娩后对胰岛素的需要量快速减少（有增加低血糖发作的危险）。必需仔细监测葡萄糖的控制情况。 （5）患者若怀孕或准备怀孕时，应告知其医生。 （6）哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和饮食。 14、儿童用药： 由于经验有限，尚未证实儿童用药的安全性和有效性。 15、老年用药： 老年人由于进行性肾功能衰退，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。 16、药物过量： （1）症状：过量的胰岛素可能发生严重的、有时是持久的以及危及生命的低血糖。 （2）处理： ①轻度低血糖反应发作通常可用口服碳水化合物治疗。可能需要调整药物剂量、膳食结构或体力活动。 ②伴有昏迷、惊厥发作或神经功能障碍的更严重的低血糖发作，可能需肌肉/皮下注射胰高血糖素和静脉注射高浓度葡萄糖治疗。由于低血糖在临床症状明显恢复后可能复发，必须持续摄入碳水化合物并密切观察。