【通用名称】: 羟乙基淀粉
【商用名称】: 羟乙基淀粉
【主要成份】: 本品主要成分为羟乙基淀粉。
【功能主治】: 本品为血浆容量扩充剂。用于治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克:手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克;减少手术中对供血的需要,节约用血:例如,急性等容性血液稀释(ANH);治疗性血液稀释。
【用法用量】: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 羟乙基淀粉40氯化钠注射液:静脉滴注,一日500-1000ml。 羟乙基淀粉20氯化钠注射液:静脉滴注,一日250-500ml。 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液: 1、用于静脉输注。 2、初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏样反应)。 3、每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。 4、没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。 5、每日最大剂量按体重33ml/kg。 6、根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。 7、对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。 8、或遵医嘱。 羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液:静脉滴注。开始的10-20ml,应缓慢输入,同时密切观察病人(因可能发生过敏性样反应)。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时,血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。推荐剂量: 1、治疗和预防循环血量不足或休克(容量替代治疗)的推荐剂量: (1)每日最大剂量:按体重每日33ml/kg(按75kg体重计,每日约为2500ml)(按体重计,每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg)。 (2)最大滴注速度:按体重每小时20ml/kg(按75kg体重计,每小时约为1500ml)(按体重每小时约为1.2g羟乙基淀粉/kg)。 2、减少手术中供血量(急性等容血液稀释-ANH)的推荐剂量: 在手术之前即刻开展急性等容血液稀释(ANH),按1∶1的比例,以本品替换自体血液。ANH后,血球压积应不低于30%。 (1)每日剂量:2-3×500ml(本品)。 (2)放血:2-3×500ml(自体血)。 (3)输注速度:1000ml/15-30分钟。 (4)放血速度:1000ml/15-30分钟。 3、治疗性血液稀释的推荐剂量: (1)治疗性血液稀释的目的是降低血球压积,其可分为等容血液稀释(放血)和高容血液稀释(不放血),按给药剂量可分为低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三种。 (2)每日剂量:250ml(低);500ml(中);2×500ml(高)。 (3)滴注速度:0.5-2小时内250ml;4-6小时内500ml;8-24小时内2×500ml。 4、使用时间: (1)治疗和预防循环血量不足或休克(容量替代治疗)。尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释(ANH)通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常,可重复使用。 (2)治疗性血液稀释:治疗性血液稀释时,建议治疗10天。
【药品相互作用】: 1、本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后,其容量扩充效应为本品输注体积的100%,该100%容量效应可稳定维持4-6小时。 2、用本品进行等容血液置换,可维持血容量至少6个小时。
【注意事项】: 1、避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。 2、为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。 3、严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。应密切监测血清电解质水平。 4、有关过敏样反应的发生,见不良反应项。应避免与其它药物混合,如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀),无菌及均匀混合。瓶开启后,应立即使用。 5、超过有效期后不能使用,未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。 6、放在儿童不能接触到的地方。 7、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。 8、同时使用其他药品,请告知医生。 9、运动员慎用。 10、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。 11、儿童用药:关于本品用于儿童的临床资料很少,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能应用于儿童。 12、老年用药:尚不明确。 13、药物过量:同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过量(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。
【不良反应】: 1、液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿。 2、少尿或无尿的肾功能衰竭。 3、接受透析治疗病人。 4、颅内出血。 5、严重高钠或高氯血症。 6、已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏。