尿素[14C]胶囊

【通用名称】尿素[14C]胶囊

【规格】278KBq(075μCi)

【主要成份】尿素[14C]。

【剂型】胶囊剂

【功能主治】诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。

【用法用量】1.本品应与尿素[14C]呼气试验药盒中的试剂或相应测量仪器中的流程性材料配套使用。2.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。3.用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后，静坐25分钟。4.按药品使用说明书及医疗器械使用说明书收集呼出的二氧化碳气体。5.气体样品收集完毕，在集气样品上做好标记编号。6.应在适用于尿素[14C]呼气试验并取得医疗器械注册证的仪器上进行测量。7.测定每个样品之前用随测定机器配备的本底样测量本底（dpm）。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。2.胶囊应整个吞服，不得咀嚼。3.如下因素可能影响该试验的诊断结果：(1)一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等Hp敏感药物。(2)上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。(3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。5.胶囊如有破损，不得使用。

【不良反应】尚未见不良反应。

【禁忌】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】尚不明确

【老人用药】尚不明确

【药代动力学】1.口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小时即可达峰，清除较快，消除相半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。2.动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种组织未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。

【贮藏】密封，置阴凉处。