异维A酸软胶囊对比盐酸特比萘芬片

处方药

非处方药

10mg*20粒

胶囊剂(软胶囊)

本品主要成份为：异维A酸,又称13-顺式维A酸。

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

本品为深褐色胶丸，内含橙黄色油状混悬液。

哈尔滨大中制药有限公司

成都奥邦药业有限公司

国药准字H19994006

国药准字H20094133

本品适用于重度痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮,亦可用于毛发红糠疹等疾病。

由皮真菌如发癣菌（红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1-1（mg/kg）/日不等，一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）／日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6-8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）...

1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥﹑唇炎﹑脱屑﹑瘙痒﹑疼痛﹑皮疹﹑皮肤脆性增加﹑掌跖脱皮﹑瘀斑,还可出现继发感染等。2. 结膜炎﹑严重者角膜混浊﹑视力障碍﹑视乳头水肿,头痛﹑头晕﹑精神症状﹑抑郁﹑良性脑压增高。3. 毛发疏松,指甲变软。4. 骨质疏松﹑肌肉无力﹑疼痛﹑胃肠道症状﹑鼻衄等。5. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。6. 实验室检查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小﹑疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹，薰麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。

孕妇﹑哺乳期妇女﹑肝肾功能不全,维生素A过量及高血脂症患者禁用。

育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。

对儿童的安全性尚不清楚。药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合。

肝﹑肾功能不全者禁用。

盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

1. 本药避免与维生素A及四环素等同时服用。2. 用药期间及停药后三月内不得献血。3. 避免太阳光及UV射线过度照射。4. 糖尿病﹑肥胖症﹑酗酒及高脂血症﹑脂质代谢紊乱者慎用。5. 治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。6. 必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。

)。 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中己报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡 因的清除达19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 特比萘芬可增加环袍素的清除达15%。 另一方面，一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血桨清除率，如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如:西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。

1. 异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。2. 异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。3. 异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(Warfarin)同时使用,可增强华法林的治疗效果,和甲氨蝶呤(MTX)同时使用,可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。

根据体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物（如环抱素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。 但是，体内及体外研究表明，特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢，这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药（TCAs ）、β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs)、以及1C类抗心律失常药物和单胺氧化酶抑制（MAO-ls）B型,如果它们也有较窄的治疗窗(见