咪喹莫特乳膏

【通用名称】咪喹莫特乳膏

【品牌】艾达乐

【规格】250mg:12.5mg*12袋

【主要成份】本品主要成份及其化学名称为:1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉-4-胺

【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

【剂型】乳膏剂

【功能主治】5%咪喹莫特乳剂局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣

【用法用量】每周应用3次，于睡前外用，药物在皮肤上保留时间为6～10小时，然后用肥皂或清水清洗用药部位。其他详见说明书。

【药品相互作用】尚不明确

【注意事项】1.对咪喹莫特或赋形剂过敏者；2.不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染；3.不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5%咪喹莫特乳膏剂治疗；也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

【不良反应】局部皮肤反应例如：红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生，用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉，皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。

【禁忌】-

【特殊人群用药】儿童用药：尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。  孕妇及哺乳期妇女用药： 妊娠期：本品对妇女妊娠的影响，目前尚无多样本和严格对照的研究资料。哺乳期：局部使用本品的哺乳妇女的乳汁中是否含有药物尚不清楚。 

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.不推荐孕妇应用本品。 2.不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌，不推荐哺乳期妇女应用本品。

【儿童用药】在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立

【老人用药】本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。

【药物过量】尚不明确

【药物毒理】1.药效学咪喹莫特，属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。2.毒理学大鼠和小鼠皮肤给药，每周3次，连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降，脾重量增加。局部皮肤刺激（严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂）比在人身上观察到的。

【药代动力学】吸收非常迅速，5min血药浓度达到峰值，水解半衰期为7～8min，30～60min后活性母体阿昔洛韦血浓度达峰值，明显快于直接口服阿昔洛韦（90～120min）。口服生物利用度为（67±13）%，是阿昔洛韦的3～5倍。吸收后，广泛分布于全身14个组织，可达胃、小肠、肝、肾、皮肤等组织，尤以淋巴结、皮肤中的浓度最高，是治疗病毒性皮肤病的首选药物。代谢产物主要从尿液排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基阿昔洛韦占25%～30%，9-羟基甲氧甲基鸟嘌呤占11%～12%。口服或静注相同剂量，未代谢的原药分别占0.5%和6%，说明本品更适合于口服给药。

【贮藏】干燥，密封，避光。