氟罗沙星分散片

【通用名称】氟罗沙星分散片

【规格】0.1g

【主要成份】氟罗沙星。

【性状】本品为白色或类白色片。

【剂型】片剂

【功能主治】可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染：皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

【用法用量】口服，一日0.2～0.4g(一日2～4片)，分1～2次服，一般疗程7～14日。

【药品相互作用】1．去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

【注意事项】1．肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。

【不良反应】1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。

【禁忌】1．对本品或喹诺酮类药物过敏者禁。|||2．孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过皿胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。

【老人用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物毒理】1、胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。 2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 3、少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高，周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 4、偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦爆不安、意识模糊，幻觉，震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）结晶尿、多见于高剂量应用时。 （4）关节疼痛。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全，生物利用度在90%以上。健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，约1～2h达峰，血药峰浓度（Cmax）分别可达1.8、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)为9.9～11.6小时，血浆蛋白结合率为23%，本品能广泛分布于各组织中，在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中主要以药物原形存在，有少量代谢物。本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

【贮藏】避光、密封室温干燥处保存。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH04562006