蒙洛英(复方双氯芬酸钠注射液)

【通用名称】蒙洛英(复方双氯芬酸钠注射液)

【规格】2ml:双氯芬酸钠25mg,对乙酰氨基酚0.15g

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：2ml中含双氯芬酸钠25mg，含对乙酰氨基酚150mg。

【剂型】注射剂

【功能主治】适用于：|1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。|2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。|3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【用法用量】深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要时每天2次，于两侧臀部分别注射。疗程不超过2天。年老、体弱的高热患者酌情减量，或遵医嘱。

【药品相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。|2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。|3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。|4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。|5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。|6.本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。|7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。|8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。|9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。|10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【注意事项】1.胃肠道系统溃疡病史者慎用。 |2.心、肝、肾功能损害患者慎用。 |3.可以抑制血小板凝集，延长出血时间，故有出血时间延长疾患的患者慎用。 |4.使用期间出现眩晕或其他中枢神经系统紊乱时应避免驾驶车辆或操作机器。 |5.参阅双氯芬酸钠与对乙酰氨基酚项下的注意事项。

【不良反应】1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。|2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。|3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。|4.其他少见的有血清氨基转移酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】1.活动性胃肠道溃疡或出血患者禁用。|2.对本品、乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未研究。因此，除非对母亲的潜在益处大于对胎儿的风险，本品禁用于妊娠期前两个月的妇女。与其他非甾体类抗炎药物一样，妊娠末三个月可能引起宫缩无力及对胎儿可能引起动脉导管早闭，故禁止使用。 |2.与其他非甾体类抗炎药相同，双氯芬酸也会少量进入乳汁，因此应避免授乳期使用本品以避免对婴儿产生不良影响。 生育能力 与其他非甾体类抗炎药相同，使用双氯芬酸钠有可能损害女性生育能力，因此本品不推荐用于准备怀孕的妇女，对于难以授孕及正在进行不孕检查的妇女也应考虑停用本品。

【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。

【老人用药】本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔，应慎用。

【药物毒理】1、偶见胃肠道系统反应，如上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、消化不良等。 2、偶见中枢神经系统反应，如头痛、头晕等。 3、偶见皮疹及肝酶ALT，AST升高。 4、少数病例可见注射部位不适，如注射部位疼痛，硬结。极个别病例可见注射部位脓肿，坏死。

【药代动力学】给药后吸收迅速，对乙酰氨基酚吸收后渗入全身体液，在肝脏代谢，经肾脏排泄，血浆半衰期为1～4小时，双氯芬酸钠吸收后与血浆蛋白的结合率达于99%，经尿及胆汁排泄，平均血降半衰期为1.2～1.8小时。

【贮藏】密封，置阴凉处。