思为普(洛芬待因缓释片)

【通用名称】思为普(洛芬待因缓释片)

【规格】10片

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含布洛芬0.2g与磷酸可待因13mg。

【性状】本品为粉红色的薄膜衣双层片，除去包衣后，显白色或微黄色。

【剂型】片剂

【功能主治】主要用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛，如：癌症疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。

【用法用量】口服，整片吞服，成人每12小时1次，每次2～4片。

【药品相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】尚不明确

【不良反应】可有胃肠道不适，偶有头晕、恶心、呕吐、便秘，皮肤瘙痒和皮疹。磷酸可待因：偶见幻想；呼吸微弱：心率异常等。

【禁忌】对本品过敏者禁用

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间可透过胎盘，使胎儿成瘾，可使孕期延长，引起难产及产程延长，分娩期中可引起新生儿呼吸抑制，可白乳汁排出。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】12岁以下儿童禁用。

【老人用药】老年人(尤其大于70岁者)开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐加至有效量，但应密切监护或遵医嘱。

【药物过量】如服用过量或发生严重不良反应时应立即到医院诊治。

【药物毒理】本品由布洛芬与磷酸可待因组成。布洛芬是抗炎镇痛药，它通过抑制环氧化酶对痛源的炎症组织局部起镇痛作用；磷酸可待因是中枢镇痛药，两者通过不同的作用机理及最佳的配比组成，发挥镇痛的协同作用。双层片中磷酸可待因为速释层，能迅速镇痛：布洛芬为缓释层，起长效镇痛作用，服用后镇痛起始时间为30分钟，镇痛持续时间约为12小时，最佳镇痛时间约在4～7小时期间。

【药代动力学】布洛芬、磷酸可待因合用后在体内的药物代谢动力学的各种参数，仍同单独服药相似，无相互间的作用。磷酸可待因口服60mg时，其峰浓度为170.3mg/ml，达峰时间为0.6小时，半衰期为4.5小时，血药浓度时间曲线下面积为649ng.h/ml。经肾排泄，主要为葡萄醛酸结合物。本品的缓释布洛芬经人体生物利用度研究，口服600mg时，其峰浓度为16.73mg/L，达峰时间为3.0小时，半衰期为5.3小时，血药浓度时间曲线下面积为176mg.h/L。文献报道布洛芬在肝内代谢，60%～90%经肾由尿排出，100%于24小时排出，其中约1%为原形物，一部份随粪便排出。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-214)-2004Z