【通用名称】： 丙戊酸钠
【规格】： 原料药
【主要成份】： 本品的主要成份为：丙戊酸钠
【剂型】： 原料药
【功能主治】： 本药为原发性大发作和失神小发作的首选药，对部分性发作（简单部分性和复杂部分性及部分性发作继发大发作）疗效不佳。对婴儿良性肌阵挛癫痫、婴儿痉挛有一定疗效，对肌阵挛性失神发作需加用乙琥胺或其他抗癫痫药才有效。对难治性癫痫可以试用。本药除用于抗癫痫外，还可用于治疗热性惊厥、运动障碍、舞蹈症、卟啉症、精神分裂症、带状疱疹引发的疼痛、肾上腺功能紊乱，以及预防酒精戒断综合征。
【用法用量】： 1.成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10 mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过2500mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。|2.小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15 mg/kg，按需每隔一周增加5~10 mg/kg，至有效或不能耐受为止。
【药品相互作用】： 1.饮酒可加重镇静作用。|2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。|3.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。|4.与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。|5.与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡|6.与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。|7.与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。|8.与苯妥英合用时，因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。|9.与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。|10.与对肝脏有毒性的药物合用时，有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。|11.与氟哌啶醇、洛沙平（loxapine）、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。
【注意事项】： 1.用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；|2.停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量； |3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。|4.用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。|5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；|6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
【不良反应】： 1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。|2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。|3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。|4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。|5.对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。|6.偶有过敏。|7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。
【禁忌】： 有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。 有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报道，孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，浓度为母体血药1%～10%。
【儿童用药】： 本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。
【老人用药】： 老年患者酌情减量。
【药物毒理】： 1、胃肠道系统： （1）一些病人可出现胃肠系统异常（恶心、胃痛和腹泻），常常发生于治疗开始阶段，这些异常通常在继续服药几天后消失。 （2）罕见有胰腺炎、有时为致死性例报道。 2、肝胆系统：曾有与剂量无关的严重（有时致命）肝脏功能损伤的少见病例报道。 3、先天性家族性遗传性异常：有致畸风险。 4、中枢神经系统： （1）报告出现孤立的可逆性帕金森氏症。 （2）极罕见有隐秘的和进行性发作的意识模糊病例，病情可发展至完全痴呆，且可在停止治后数周至数月后逆转。 （3）意识模糊：报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡，有时导致一过性昏迷。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关，终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。 （4）常常出现孤立的中度高血氨症而不伴有肝功能检测结果变化，此情况无需终止治疗，高氨血症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查。 （5）曾报道了某些一过性和/或剂量依颗性的副反应：脱发、体位性震颤和嗜睡等。 （6）偶有共济失调报道。 5、免疫系统：罕有红斑狼疮或脉管炎。 6、代谢/营养系统： （1）极罕有低钠血症的病例。 （2）罕有非严重性外周水肿的报道。 （3）文献曾有有关Fanconi综合征（代谢性酸中毒、高磷酸盐尿、氨基酸尿、糖尿）的报道，在停止用含丙戊酸药品后上述反应可逆转，但发生上述反应的机理仍不清楚。 （4）曾观察到体增加的病例，体重增加为多囊卵巢练合征的危险因素，应对患者的体重进行严密益测。 7、泌尿生殖系统： （1）极罕见遗尿症和尿失禁报道，个别报道有肾脏损伤的发生。 （2）有停经和月经周期不规则的病例报道。 8、血液淋巴系统：偶有与剂量相关的血小板减少的病例报道，偶有纤维重白原减少或出血时间增加的病例报道，通常没有相关的临床症状和体征，尤其在使用高剂量时。丙戊酸盐对血小板聚集的第二个阶段具有抑制作用。含有贫血、红细胞肥大、白细胞减少、全血细胞减少的报道。如果情况许可，可根据血小板水平和癫痫疾病的控制情况对无症状的血小板减少症患者采取减低剂量的处理方式，通常可消除血小板减少症。 9、皮肤与皮下组织： （1）常见暂时性的脱发，且与给药剂量相关。 （2）皮肤反应如皮疹曾有发生，极少数报道称一些病人可能会出现中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征及多种红斑。 10、特殊感觉系统：罕有可逆性或不可逆性听力丧失的报道。 11、全身系统：也有关于头痛的报道。
【药代动力学】： 1.口服胃肠吸收迅速而完全，约1~4小时血药浓度达峰值，生物利用度近100%，有效血药浓度为50~100μg/ml。血药浓度约为50μg/ml时血浆蛋白结合率约94%；|2.血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80~85%;|3.血药浓度超过120μg/ml时可出现明显不良反应。随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度（脑液内的浓度为血浆中浓度的10~20%），T1/2为7~10小时，。主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，少量随粪便排出及呼出。能通过胎盘，能分泌入乳汁。
【贮藏】： 遮光密封保存