托美丁钠胶囊

【通用名称】托美丁钠胶囊

【规格】0.2g

【主要成份】主要成分为托美丁钠；化学名称为托美丁钠(二水); 2-[1-甲基-5-(4-甲基苯甲酰)吡咯-2-基]乙酸钠(二水)；分子式：C15H14NNaO3·2(H2O)；分子量：315.30

【剂型】胶囊剂

【功能主治】用于类风湿关节炎、骨性关节炎。

【用法用量】饭后口服。成人：0.2～0.4g/次，一日3次，一日最高剂量不超过1800mg。儿童：每kg体重20mg/日，分3次服。

【药品相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【注意事项】1.慎用: (1)有胃肠道溃疡、出血或穿孔病史者;(2)有凝血障碍史者;(3)哮喘患者;(4)高血压、体液潴留或充血性心力衰竭患者;(5)脱水者;(6)贫血患者;(7)有肝功能障碍史者;(8)有肾病史者;(9)老年人;2.药物对儿童的影响 2岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定;3.药物对妊娠的影响 妊娠晚期用药可能导致胎儿动脉导管提前闭合。孕妇避免使用本药。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级;4.药物对哺乳的影响 本药可分泌入乳汁，但浓度极低。现有的证据及专家意见尚不能确定用药的风险。哺乳妇女用药应权衡利弊;5.药物对检验值或诊断的影响 :(1)粪便潜血试验可能出现假阳性。进行本试验前，可能需要停用NSAIDs2-4日;(2)采用酸性沉淀为终末点的检测方法测定尿蛋白可能出现假阳性;6.用药前后及用药时应当检查或监测对出现肾衰竭的高风险人群，建议在治疗的前几周监测血肌酸酐。

【不良反应】可能的副作用包括头痛、恶心、腹泻、皮疹、嗜睡和肝功能异常。

【禁忌】1.对本药过敏者禁用;2.冠状动脉旁路移植(CABG)围手术期疼痛者禁用;3.使用阿司匹林或其他NSAIDs后出现哮喘、风疹或过敏样反应者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对妊娠的影响 妊娠晚期用药可能导致胎儿动脉导管提前闭合。孕妇避免使用本药。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级;2.对哺乳的影响 本药可分泌入乳汁，但浓度极低。现有的证据及专家意见尚不能确定用药的风险。哺乳妇女用药应权衡利弊;

【儿童用药】参照用量用法，2岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老人用药】慎用。

【药代动力学】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】密封，置阴凉处。