【通用名称】： 加替沙星
【规格】： ----
【主要成份】： 1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。
【剂型】： 原料药
【功能主治】： 用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染。
【用法用量】： 1.口服：每次400mg，每天1次，连用3～7天。|2.静脉滴注：每次200～400mg，每天1次，连用7～10天，对单纯性淋球菌性尿道炎或宫颈炎，可用单剂400mg静脉滴注。
【药品相互作用】： 1.硫酸亚铁可使得加替沙星的血药浓度减低，尿排泄减慢。|2.丙磺舒对加替沙星的药代动力学性质有显著影响，可使得AUC增加，半衰期延长，清除率减少，尿排出量减少等。
【注意事项】： 1.慎用：患有或疑有中枢神经系统疾患，从事驾车和其他机械作业的人员慎用。|2.与口服降糖药或胰岛素合用时应注意监测血糖。有可能发生假膜性肠炎。如在治疗时有疼痛感、发炎或肌腱断裂应停用本品。用药期间应避免过度日光或人工紫外线照射。|3.肾功能不全者应减量使用。
【不良反应】： 不良反应包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量异常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等。
【禁忌】： 1.本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。|2.糖尿病患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 尚不明确
【儿童用药】： 尚不明确
【老人用药】： 尚不明确
【药物毒理】： 加替沙星片/加替沙星胶囊： 1、本品的国内外临床试验中常见的不良反应为：恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。 2、发生率较低的药物相关不良事件包括： （1）全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛。 （2）心血管系统：心悸。消化系统：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡，呕吐。 （3）代谢与营养系统：周围水肿。 （4）神经系统：多梦，失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。 （5）呼吸系统：呼吸困难，咽炎。 （6）皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。 （7）特殊感官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。 （8）泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。 （9）其他罕见的相关不良事件有：思维异常，烦躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘（支气管痉挛），共济失调，骨痛，心动过缓，乳房疼痛，唇炎，结肠炎，意识模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口臭，幻觉，呕血，敌意，感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛，嘴部水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。 （10）实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，血小板减少，ALT或AST增高以及碱性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常等。 加替沙星滴眼液/加替沙星眼用凝胶： 1、眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎，发生率约为5-10%。 2、发生率在1-4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。 加替沙星注射液/注射用加替沙星/加替沙星氯化钠注射液/加替沙星葡萄糖注射液： 1、临床试验中所见不良反应多属轻度，主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统，包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。 2、其他少见的临床相关不良事件包括： （1）全身反应：变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。 （2）心血管系统：高血压、心悸。 （3）消化系统：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。 （4）代谢与营养系统：外周水肿、高血糖及口渴。 （5）骨骼肌肉系统：关节痛、下肢痛性痉挛。 （6）神经系统：多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕、激动、焦虑、混乱及紧张。 （7）呼吸系统：呼吸困难、咽炎。 （8）皮肤及皮肤软组织：皮疹、出汗、皮肤干燥及瘙痒。 （9）特殊感官：视觉异常、味觉异常、耳鸣。 （10）泌尿生殖系统：排尿困难。 （11）罕见的相关不良事件有：思维异常、不能耐受酒精、关节炎、虚弱、哮喘（支气管痉挛）、共济失调、骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、吞咽困难、耳痛、淤斑、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水肿、肠胃出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气、低血糖、淋巴结病、斑丘疹、子宫出血、偏头痛、口腔水肿、肌痛、肌无力、颈痛、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、畏光、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、舌肿、疱疹等。 （12）实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、血清淀粉酶和电解质紊乱等。
【药代动力学】： 1.据文献报告，加替沙星口服吸收良好，且不受饮食因素影响，其绝对生物利用度为96%，药物浓度在服用1-2小时后达峰。|2.在临床推荐剂量范围内，加替沙星血药峰浓度（Cmax）和血药时曲线下面积随剂量成比例增加。口服本品200mg至800mg连续14天，加替沙星的药动学呈线性的非时间信赖性。每天一次连续用药，在第三天口服或注射日常剂量后即可达到稳态血药浓度。每日1次，每次400mg，其平均稳态峰浓度和谷浓度为：口服4mg/L和0.4mg/L。
【贮藏】： 密封，置阴凉处。