硫酸异帕米星注射液

【通用名称】硫酸异帕米星注射液

【规格】2ml:200mg

【主要成份】本品主要成份硫酸异帕米星。

【剂型】注射剂

【功能主治】本品主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染﹑肺炎﹑支气管炎﹑肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑腹膜炎及败血症等。

【用法用量】1.本品肌内注射或静脉滴注，成人：一日400mg，分1～2次给药。|2.静脉滴注按下述要求进行：|(1)一日1次给药时，滴注时间不得少于1小时。|(2)一日2次给药时，滴注时间宜控制为30～60分钟。可根据患者年龄﹑体质和症状适当调整。|3.肾功能不全患者应根据肾功能受损程度调整给药剂量和给药间隔。

【药品相互作用】1.本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性﹑肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。|2.本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。|3.本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。|4.本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。|5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。|6.本品不宜与两性霉素B﹑头孢噻吩钠﹑呋喃妥因钠﹑磺胺嘧啶钠和盐酸四环素等(以上均为注射液)联合应用，因可发生配伍禁忌。|7.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)联合常可获得协同作用。|8.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注。|9.与代血浆类药如右旋糖酐﹑海藻酸钠，利尿药如依他尼酸﹑呋塞米及卷曲霉素﹑顺铂﹑万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。

【注意事项】1.肾功能不全﹑肝功能异常﹑前庭功能或听力减退者﹑失水﹑依靠静脉高营养维持生命的体质衰弱者﹑重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。|2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素﹑庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。|3.有条件时疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过35mg/L，谷浓度超过10mg/L时易出现毒性反应)，并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者﹑早产儿﹑新生儿﹑婴幼儿或老年患者﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水或严重失水等患者。|4.本品静脉滴注时，不能太快。静脉滴注液的配制方法:静脉滴注前须稀释本品，一般用氯化钠注射液﹑5%葡萄糖注射液﹑复方氯化钠注射液﹑复方氨基酸注射液﹑木糖醇注射液（5%）﹑复方乳酸钠注射液。|5.本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。|6.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。|7.应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。

【不良反应】1.常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性，影响前庭；肾毒性)。|2.少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结等。|3.极少见过敏性休克。

【禁忌】1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷类抗生素引起耳聋者禁用。|2.肾衰竭者禁用。|3.孕妇禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于本品可渗入脐带血和羊水中，可能引起胎儿的第8对脑神经损害，因此孕妇禁用。|2.本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【儿童用药】1.早产儿、新生儿、婴幼儿禁用。|2.其他小儿慎用，若使用本品，应根据血药浓度或肌酐清除率调整剂量。

【老人用药】1.老年患者慎用，老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。|2.老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔，以与其年龄﹑肾功能和第8对脑神经的功能相适应。|3.老年患者有可能出现因维生素K缺乏而造成出血倾向。

【药物毒理】（罕见：发生率＜0.1%；偶尔：发生率0.1%-5%；未确定：频度未明） 1、严重副作用： （1）休克：频度未明，如出现青紫、呼吸困难、胸闷、血压下降等症状时应停止用药，并进行适当治疗。 （2）急性肾功能障碍：罕见（＜0.1%），用药期间应定期检查肾功能，如有异常应停止用药并进行适当处理。 （3）第八脑神经（前庭神经）损害：＜0.1%，若出现耳鸣、耳聋等第八脑神经功能障碍症状应停止用药，不得不继续用药时应慎重用药。 2、其他副作用： （1）过敏反应：偶可出现斑疹、瘙痒、发热等症状。出现此类情况应停止用药。 （2）肾功能异常：偶见，若出现血尿素氮、肌酐上升、尿检异常、血电解质紊乱或出现少尿、血尿、蛋白尿、浮肿等症状时应停止用药。 （3）肝功能障碍：GOT、GPT、LDH、血清胆红素上升等情况应停止用药。 （4）血液：偶尔可能出现贫血、白血球减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增加等血液系统症状。 （5）注射部位：肌肉注射局部偶尔可出现发红、疼痛、硬结。 （6）神经：罕见，出现四肢等部位麻木或者无力感，应注意观察，出现此类症状时应停药。 （7）消化系统：罕见出现腹泻、恶心、呕吐，有时出现食欲不振症状。 （8）维生素缺乏症：罕见会出现维生素K缺乏症（低凝血酶原血液病、出血倾向等）维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 （9）其他：罕见出现倦怠感、发热。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。