泛昔洛韦分散片

【通用名称】泛昔洛韦分散片

【规格】0.25g*6片

【主要成份】本品主要成份为泛昔洛韦。化学名称:2-[2-[9-(2-氨基-9H-嘌呤基)]乙基]-1，3-丙二醇二乙酸酯。

【剂型】片剂

【功能主治】用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【用法用量】本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品投入约100ml水中，振摇分散后口服。

【药品相互作用】1.在临床上并未发现明显的药理学的相互作用。2.丙磺舒或其它影响肾脏生理的药物也能影响喷昔洛韦的血药浓度。

【注意事项】1.泛昔洛韦对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者应注意调整用法与用量。3.当本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度的升高。4.本品与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【不良反应】1.神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等。4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【禁忌】对泛昔洛韦过敏者禁用。

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品，应确认使用本品后对胎儿或乳儿影响利大于弊。儿童用药：目前对儿童使用泛昔洛韦的安全性与疗效尚待确定，因此不推荐儿童使用。老年用药：除非有肾功能不全，用药剂量可不变。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品，应确认使用本品后对胎儿或乳儿影响利大于弊。

【儿童用药】目前对儿童使用泛昔洛韦的安全性与疗效尚待确定，因此不推荐儿童使用。

【老人用药】除非有肾功能不全，用药剂量可不变。

【药代动力学】1.泛昔洛韦是喷昔洛韦的二乙酰基-6-去氧类似物，口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。2.国外对12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦400mg的研究结果表明，本品的绝对生物利用度为77%±8%,12名男性志愿者静脉注射喷昔洛韦400mg后，喷昔洛韦消除分布容积为125±21.3L，静态分布容积为85.3±10.8L，当血药浓度在0.1～20μg/ml范围内时，喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%，全血/血浆分配率接近于1。3.据国外文献报道，124名健康男性志愿者口服本品500mg后得到的喷昔洛韦的峰浓度为3.3±0.8mg/L，达峰时间为0.9±0.5小时，血药浓度-时间曲线下面积为8.6±1.9mg·h/L，血消除半衰期为2.3±0.4小时。4.食物对生物利用度无明显影响，口服泛昔洛韦500mg，每日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.泛昔洛韦口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用，失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等，每种都少于服用量的0.5%，血和尿中几乎检测不到泛昔洛韦。6.泛昔洛韦主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。7.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降。8.国内泛昔洛韦药代动力学研究结果与国外研究结果基本一致。

【贮藏】密封，防潮。

【执行标准】YBH02932009