【通用名称】： 泮托拉唑钠肠溶片
【品牌】： 开济
【规格】： 40mg*10片
【主要成份】： 本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑40mg。
【性状】： 本品为肠溶衣片除去包衣后显白色。
【剂型】： 片剂
【功能主治】： 本品适用于:1.活动性消化性溃疡（胃，十二指肠溃疡）。2.反流性食管炎。3.卓-艾氏综合征。
【用法用量】： 1.十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。2.十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
【药品相互作用】： 泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【注意事项】： 1.大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。3.当怀疑胃溃疡时，首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。4.尚无儿童用药经验。5.肝肾功能不全者慎用。
【不良反应】： 临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
【禁忌】： 对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【特殊人群用药】： 孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 儿童用药：本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。 老年用药：无剂量调整要求。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】： 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老人用药】： 无剂量调整要求。
【药物过量】： 大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药物毒理】： 1.本品为质子泵抑制剂，通过作用于胃腺壁细胞，抑制H+-K+--ATP酶的活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃中，从而抑制了胃酸的分泌。2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。
【药代动力学】： 1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。4.泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。5.80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】： 密闭，遮光保存。
【执行标准】： 国家食品药品监督管理局标准YBH13392008