美国食品和药物管理局批准了第一个防止偏头痛的装置

美国食品和药物管理局在星期二时批准了第一个防止偏头痛的装置。

美国食品和药物管理局在一份声明中说，这个被称为塞弗利的装置状似头带、通过电池运转、戴在前额和耳朵处。

“用户将这个装置放在前额的中心——即眼睛的上方，用粘着电极运转，”该机构说。“该装置通过对皮肤和皮下组织通电从而刺激与偏头痛相关的三叉神经分支。”

塞弗利是基于比利时的塞弗利技术研制而成，并且塞弗利只能作为处方药来使用。美国食品和药物管理局说，该装置仅适用于成人使用，并且每天只能使用20分钟。该机构还指出，“在电极作用的过程中用户可能会感到刺痛感或按摩感。

一个偏头痛专家欢迎这种新装置的问世。

“这个装置是在治疗偏头痛进程中重要的一步，因为它向人们解释了偏头痛发作的起因和预防，”纽约大学朗格尼医学中心和神经病学的副教授默娜.卡迪尔。

她补充说对于塞弗利装置的积极响应“可以与大多数预防偏头痛的口服药物的反应相媲美。”

数以百万计的美国人患有偏头痛，通常是头部的一侧有激烈的搏动性疼痛，并伴有恶心、呕吐和对光线、声音的强烈灵敏度。根据美国国立卫生研究院，世界上有约10%的人抱怨受到的偏头痛侵扰，女性患者比男性患者多三倍。

美国食品和药物管理局说塞弗利的批准是基于一项在比利时进行的临床试验，这项试验对67名每月至少有两次偏头痛发作的患者进行了调查，并让他们在避免药物的前提下尝试使用三个月的装置治疗。与使用无效的安慰剂装置的患者相比，使用塞弗利装置的患者已经患偏头痛的日子有了“明显减少”。他们对偏头痛药物的需求也变少了，美国食品和药物管理局说。

塞弗利的批准同样也基于比利时和法国超过2300名塞弗利用户“满意度”的研究调查。研究发现有53%的受访者表示满意并想要买一个继续使用。

塞弗利装置在美国的售价目前还不知道，但根据公司在加拿大地区的网站它的售价为300美元。

美国食品和药物管理局说，一些研究者说他们不喜欢使用塞弗利装置的感觉。有写人抱怨在治疗期间会昏昏欲睡，并且在治疗后会头痛。但是并没有严重的副作用。