什么是药物临床试验？
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。
为别人和自己做出改变
临床试验是寻找新药物的最重要步骤之一
临床研究的四个阶段
01
/
Ⅰ期临床试验
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。
02
/
Ⅱ期临床试验
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
03
/
Ⅲ期临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
04
/
Ⅳ期临床试验
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
常见问题
- 招募前
- 招募后
- 什么是临床试验？
- 临床试验是科学研究，研究人员调查药物或设备对疾病或个人整体健康的影响。临床试验受许多规则和指南的约束，这有助于确保试验参与者的权利，安全和福祉。临床试验是开发新药物和装置的过程中不可替代的一步。详细了解临床试验。
- 我怎样才能找到适合我的试验？
- 搜索试验以找到可能与您匹配的招募试验；或者直接询问我们的客服人员。
- 患者的受益？
- 1.患者除得到适当的交通补贴或者营养补贴以外，根据患者所在地就近入组原则，还可免费接受各省市权威三甲医院的诊疗，如：中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、山东大学华西医院、中国人民解放军总医院、中山大学附属肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院以及各省级肿瘤医院等公立三甲医院。
2.成功参加临床药物试验的患者，医院也开辟了绿色就医通道，通常不需要经历排队、挂号等漫长的等待过程，同时也将由专业、权威的专家医生团队给到患者免费且全方位的检查和诊疗。
3.研究项目主研方向用药为最新的免疫治疗和靶向药物，疗效明确，副作用相对放化疗较小，大部分为Ⅱ、Ⅲ期研究项目，疗效明确，安全性较高（且部分新药已在欧美上市），中途若出现任何不良反应都有最专业的医生团队及时处理。 - 谁可以参加？
- 为了参加，您将进行筛选过程，医生将确定您是否符合条件。该试验的研究者，或首席医生/科学家，确保希望志愿者的人能够根据临床试验计划中的详细信息（也称为方案）参与。他们将审查志愿者的完整病史，进行详细的体检，获得签署的知情同意书等。
- 我是否需要医生将我转诊给临床试验？
- 您可以随时参加任何临床试验，无需医生转诊。
- 临床试验的安全性如何？
- 在参加试验时，您的健康和安全范围高于其他任何事物。临床试验受到众多要求和法规的严格监管，以确保您的权利，安全和保密。
- 我对参加的试验了解多少？
- 在您决定参加之前，您将始终获得有关您参与的试验的口头和书面信息。试用医生与您合作，以确保您了解试验的细节。此过程称为知情同意。
请注意，在您签署知情同意书之前，您不能参加试验，该表是一份文件，表明您了解试验的所有方面并自愿参加试验。
- 我参加试验后是否会提供护理？
- 在临床试验结束后，临床试验的参与者将获得最佳治疗方案。
- 我的个人信息安全吗？
- 是。保护您的隐私非常重要。豆本医药将始终采用适当的安全措施保护个人数据的使用。
- 临床试验周期要多久？
- 试验的长度从几周到几年不等，每次试验都不同。作为知情同意过程的一部分，您将被预先通知特定试验计划持续多长时间。
- 会有副作用吗？
- 就像任何药物一样，有时会产生副作用。在整个试验期间，医生和护士会密切监测您的健康状况，并在需要时进行调整。
- 我能随时退出试用吗？
- 是。您可以出于任何原因随时退出试用期。
